此外，研究证明纳武利尤单抗的安全性与先前研究的结果一致。
贝勒大学医学中心Charles A. Sammons癌症中心的主任Ronan J. Kelly博士在新闻稿中表示：“对于食管癌或胃食管结合部癌患者而言，接受新辅助放化疗和肿瘤切除术后，大约有50%会在4年内出现复发。”
“对于接受了新辅助放化疗和手术，没有实现病理完全缓解的食管癌患者，肿瘤内科医生可提供的治疗选择比较有限。” Kelly继续补充道，“这是头一次，我们发现了一种有望可用于此类患者的辅助治疗选择，也就是纳武利尤单抗。”
放化疗之后进行手术切除是此类患者人群的当前标准治疗，而放化疗之后的3年至5年生存率通常为30%至40%。值得注意的是，大多数患者（70%）无法在切除术后实现病理完全缓解。
因此，这些患者的中位总生存期通常少于2年。目前，放化疗和切除术后，尚无术后辅助标准疗法。
试验详情
CheckMate-577是一项多中心、双盲、3期试验，旨在评估纳武利尤单抗辅助治疗相比安慰剂，能否改善已手术切除食管癌或胃食管结合部癌患者的总生存期（OS）、无病生存期(DFS)，或同时改善二者。
有资格入组研究的患者需要满足以下条件：1. 必须被诊断为II/III期食管癌或胃食管结合部癌；2. 已接受术前放化疗并随后完成了手术治疗；3. 完全切除后呈无病状态且切缘为阴性，之后被诊断出伴有残留病理性病变。
被诊断为颈段食管癌或IV期可切除疾病的患者，则不符合参加该项试验的条件。此外，满足以下条件的患者也不允许入选该项研究：在手术前未进行同步放化疗，以及在头次治疗后30天内接种过减毒疫苗。
在该项试验中，患者被随机分到治疗组或安慰剂组，治疗组患者接受静脉输注240 mg纳武利尤单抗，每两周一次，持续16周，之后为480 mg纳武利尤单抗，每4周一次，直至发生疾病进展或不可耐受的毒性。
该项试验的主要终点是纳武利尤单抗辅助治疗食管癌或胃食管结合部癌患者的无病生存期，这些患者既往曾接受术前放化疗并随后接受了手术治疗，时间范围为头一例患者随机分组后大约58个月。该项试验的关键次要终点包括纳武利尤单抗辅助治疗该患者人群的总生存期（时间范围为大约77个月），以及1年、2年和3年总生存率。
“对于接受了新辅助放化疗和手术治疗的食管癌或胃食管结合部癌患者而言，纳武利尤单抗是头个也是仅有的一个可改善无病生存的治疗方案，而且安全性可控。”百时美施贵宝（BMS）的胃肠道癌症开发负责人Ian M. Waxman 博士在新闻报道中补充道，“CheckMate-577的结果对医生和患者而言都非常重要，并且有可能将纳武利尤单抗确立为新的标准治疗。我们计划将这些数据提供给全球卫生部门，以期将纳武利尤单抗作为一种辅助疗法，提供给有高度未满足需求的患者。”
BMS计划对CheckMate-577的可用数据进行全面评估，并与研究人员合作，在即将举行的医学会议上展示结果。此外，该制药公司还将与卫生部门讨论这些数据。
CheckMate-577将继续按照计划开展，进一步评估纳武利尤单抗辅助治疗对这类患者总生存期的影响。
来源：
本文编译自Onclive官网发布的《Adjuvant Nivolumab Significantly Improves DFS in ResectedEsophageal or GEJ Cancer》，原文链接：
https://www.onclive.com/view/adjuvant-nivolumab-significantly-improves-dfs-in-resected-esophageal-or-gej-cancer
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