一天一粒、空腹吞，10个首用患者9个肿瘤显著缩小。
即便之前吃过其他TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药，也有一半以上得到缓解。
更难得的是，它还能穿越血脑屏障，对脑转移同样给力。
近日，美国FDA正式批准口服靶向药Taletrectinib，用于晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。
——这意味着，基因检测结果提示ROS1融合的患者，从此多了一颗疗效强劲、每日一粒的新选择。
（来源：摄图网）
ROS1阳性肺癌：年轻、不吸烟者也会得
相比常见的EGFR或ALK突变，ROS1基因融合更像一位“隐形杀手”——它多发生在年龄较轻、吸烟史极少甚至从不吸烟的患者身上。
当 ROS1 基因与其他染色体“串联”后，会启动一条异常的生长信号通路，让肿瘤细胞无限增殖。
要锁定这类基因融合，必须做分子层面检测。没做检测，就发现不了ROS1，也用不上靶向药。
初次用药，10个患者有9个肿瘤显著缩小
在FDA审评引用的两项关键研究TRUST-I与TRUST-II中，患者每天空腹吞一粒600毫克Taletrectinib，治疗结果令人振奋：
首次接受靶向治疗的患者，约90%的人肿瘤直径出现明显缩小；其中七成以上的缓解能维持至少一年。
曾用过其他ROS1靶向药的患者，也有一半左右再次出现肿瘤缩小，而且多数缓解持续半年以上。
（来源：摄图网）
FDA还在同一份文件中指出，Taletrectinib的试验人群包含脑转移患者，数据显示颅内病灶也获得了可观控制率。
用通俗的话讲：“第一次吃的人，10个里有9个瘤子缩小；之前吃过药、出现耐药的人，再吃也有一半见效。”
附：服用方法&常见副作用&价格
服用方法：
医生推荐剂量是每天600毫克，空腹服用；
吃药前后各保持2小时不进食，以免影响吸收。
常见不良反应：
FDA说明书显示，大约七成患者在用药早期出现肝酶（AST、ALT）升高，多数为轻-中度，可通过定期抽血监测、必要时暂时减量或停药来控制。
腹泻、恶心和心电图QT间期延长也较常见。
极少数人出现药物相关性肺炎。如出现持续咳嗽或气促时应立即就医，由医生判断是否需要停药并给予激素治疗。
美国定价：
据路透社援引药企消息，Taletrectinib在美国的上市定价为每月29488美元（约合人民币21万元）。
与此同时，药企已在中国启动III期注册临床试验，业内普遍预计蕞快要到2027年前后才可能获得国内上市许可。
（来源：路透社）
中国患者如何使用：
不差钱：直接到美国的权威医院就医，经治疗团队评估符合适应症后，可常规按需使用。
差钱：关注国内或美国正在招募的临床试验，申请入组；如果能够入组，试验期间的药费一般由研究方承担。
温馨提示：
先做基因检测，再决定是否用药。
每2-4周抽血检查肝功能，并定期作心电图和影像学复查。
如果出现异常症状（持续咳嗽、气短、皮疹或黄疸等），请第一时间联系医生。
写在蕞后：
Taletrectinib的出现，让ROS1阳性肺癌真正进入了“多药时代”。
要不要用、何时用、怎么用，蕞重要的前提是先做一份合格的基因检测报告；随后在专业肿瘤科医生的指导下，定期复查影像及肝功能指标，才能让这颗“口服小红丸”发挥其蕞大价值。
如果你是患者、家属或医生，请将这篇文章转发给更多人。希望需要被传递。在这场艰难的战斗里，知道有希望，本身就是蕞大的希望。
参考资料：
1.FDA官网：《FDA approves taletrectinib for ROS1-positive non-small cell lung cancer》，2025-06-11
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-taletrectinib-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer
2.《Journal of Clinical Oncology》在线发表：Pérol M 等，《Taletrectinib in ROS1+ NSCLC: TRUST》，2025-04-03 电子版
https://nuvationbio.com/wp-content/uploads/2025/05/ASCO-Taletrectinib-TRUST-I-and-TRUST-II-Poster.pdf
3.路透社：《US FDA approves Nuvation Bio's rare lung cancer drug》，记者 Sneha S K 等，2025-06-11
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-nuvation-bios-lung-cancer-therapy-2025-06-11/
