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进口药密集退出中国市场背后:肿瘤患者该选博鳌乐成还是出国就医?

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作者: 盛诺一家

日前,国家药监局发布第102号公告,批准企业依申请注销氯雷他定片80个药品注册证书。其中包括多款知名进口药,涉及降糖、抗过敏、抗肿瘤等。


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(来源:搜狐新闻)


消息一出,许多大量国人担心:进口药,会不会在公立医院越来越难开到?


担心并非空穴来风:今年7月,药监部门也刚刚公告过56个品种依申请注销,同样包括多款进口药品。


近一两年,多家媒体在第九、十批集采后反复提到——原研进口药在院内失宠,甚至出现第十批原研无一中选的表述。


这意味着,在以公立医院为主的市场里,没拿到入场券原研药会更难留在处方单上。


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(来源:中国新闻网)


01

进口原研药变少非“一日之寒”


把医院想象成一个总预算的大水池。国家集采等于把同一通用名下的药做了一次团购比价谁便宜、谁质量过关,谁就拿到带量入院的资格。


原研药如果不愿随行就市,价格就难以跟上仿制药,自然会被边缘化。而事实上,药企为开发原研药付出了巨大成本。以抗肿瘤药物为例,业内有开发一款原研药“10年、10亿美金、10%成功率”的说法。


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(来源:每日经济新闻)


多篇报道都指出,集采之后,原研药从公立医院处方中淡出”的速度在加快,患者在院内找不到熟悉的进口药的案例也在增多。


对于肿瘤患者,这种体感更强,因为他们更在意治疗效果,每一个1%的治愈机会都值得去争取。仿制药还能仿制得比原研药效果更好吗?那为什么要买爱马仕,义乌就可以满足全国人民的使用需求了。


更重要的是,患者想要自主选择的权利,而不是被动陷入只能用仿制药的境地。


02

三甲医院为何不愿意开进口药?


院内风向改变,不仅因为集采谁便宜谁上车,还与医保结算方式的升级有关——DRG/DIP


这两个词听着拗口,实质很简单:它不是患者实际用多少药报多少钱,而是这类病平均该花多少钱,固定一个价格跟医院打包结算


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(来源:摄图网)


这样一来,医院如果给患者开高价药,用得越多,医院赚的就越少,甚至还可能“亏钱”。而医院又将这种“压力”传递给科室,直到临床医生。医生如果给患者开多了药、开多了检查,甚至要从自己工资里“扣钱”。


DRG/DIP本质是控费,让老百姓“看得起病”,但它客观上让医院变成了成本管理者同一疗效下,贵药=更大的打包压力;如果有仿制能满足临床路径,医生与医院就会自然偏向便宜的那款。


虽然,DRG/DIP规则下,可以对住院时间长、费用高、新药和复杂危重的病例特殊处理、特例单议,但它是少量个案的安全阀,并不能解决日常处方层面的广泛动力不足,很多患者甚至没有听过。


对于普通患者而言,你更直观地感受到的是:越来越多进口药、原研药医院不开了。


03

医院难开,肿瘤患者还能去哪用“好药”?


现实、合规、可操作的路径主要有三条:


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(来源:摄图网)


1.博鳌乐城特许用药:


面向境外已上市、国内未上市或供应受限的药品和器械,海南博鳌的乐城国际医疗旅游先行区有国务院授予的“先行先试”特殊政策,先行区内多个医疗机构可以为患者申请“临床急需使用”。


对于需求量大的海外新药,甚至可以提前备货,保税仓通关后15分钟送达病房。对于等不起的肿瘤患者,这可能是划算的时间价值。


2.香港指定病人用药


DRG/DIP这种医保付费模式,是中国大陆特有的医保支付改革机制,香港并没有实施,也没有类似制度约束医院用药。


而且,香港允许注册医生为特定病人申请未注册药的进口和使用。按《进出口条例》申请进口证,卫生署药物办公室的审批承诺是两个工作日。常见于海外刚批、内地暂缺的场景,适合做灵活中转。


3.海外就医规范用药:


DRG/DIP影响不了香港,自然更影响不到海外。海外的优势反而更大:可以第一时间就用上专利药、原研药,而无需等待国内获批。


甚至,如果是美国,中国患者也可以申请参加新药临床试验,在新药上市前更早的时间段用上原研新药。


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(来源:摄图网)


前《凤凰周刊》主编师永刚就是个真实的例子。2012年,他确诊一种非常罕见的癌症——肾上腺皮质癌,在北京协和医院治疗3个月后复发,并全身多处转移。协和的医生预测他只有几个月的生命。


当时,全球治疗肾上腺皮质癌只有一款药获批:Mitotane(米托坦)。美国1970年上市,但直到师永刚赴美治疗10年后,也就是202395日,该药才在国内全面上市,比美国晚了整整53年。


因为国内缺药,师永刚于2013年赴美,在MD安德森癌症中心接受治疗。米托坦耐药后,他多次参加临床试验尝试新疗法,直到2021年全面战胜了癌症,在新冠疫情期间回国,至今仍然健在。


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师永刚(来源:搜狐读书)


他将10年抗癌经历汇总,出版了《无国界病人》一书,详细介绍了其真实经历。所以,对于有条件的患者家庭来说,海外就医不仅可以无视“进口药退出中国市场”的影响,还可以更快一步用上原研药、创新药。


有的时候,有药,就意味着有“活下去”的希望。


结语:


“80个批文依申请注销,是一次市场换挡的可见信号:集采让便宜且过关的药更容易进院,DRG/DIP把医院推向按打包控成本的轨道,进口原研药在公立医院的空间被挤压——


这就是很多人担忧的现实根源。


我们不做情绪判断,只站在患者一边讲清楚可行的路:乐城更快、香港更灵活、海外更前沿。


药并不会直接消失,只是入口换了位置。越早规划,越少走弯路——这才是患者立场的大胜利。

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