在乳腺癌的世界里,三阴性曾因为“不吃”内分泌药、没有HER2靶点,被冠以“难治乳腺癌”的称号。
过去,化疗几乎是这类患者唯一的“武器”,但其副作用大、易耐药,让无数家庭身心俱疲。
如今,这一困境有望迎来改观。1月21日,顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项代号为ASCENT-04/KEYNOTE-D19的三期临床研究结果:由ADC药物(戈沙妥珠单抗)与免疫药物(帕博利珠单抗)组成的“黄金搭档”,刷新了转移性三阴性乳腺癌的生存纪录!

(来源:NEJM)
谁是这对“黄金搭档”?
这对组合之所以被称为“黄金搭档”,是因为它们实现了“1+1>2”的协同作战:
1.戈沙妥珠单抗(Trodelvy):精准制导的“深水炸弹”

(来源:medpagetoday.com)
作为一款ADC(抗体偶联药物),它像一枚带导航的导弹,精准识别癌细胞表面的TROP2蛋白,进入内部后再释放高浓度的化疗“弹药”,实现精准击杀,减少对正常细胞的“误伤”。
2.帕博利珠单抗(Keytruda):唤醒免疫系统的“教官”

(来源:medpagetoday.com)
这就是大家熟悉的“K药”。它负责撕开癌细胞的伪装,重新激活体内的免疫T细胞,让它们主动去寻找并消灭残余的癌细胞。
数据背后的生存奇迹
本次研究主要针对PD-L1阳性的转移性三阴性乳腺癌患者,也就是通常意义上的晚期三阴性乳腺癌。
在上述三期临床试验中,结果数据如下:

无论是无进展生存期,还是肿瘤缩小比例、响应持续时间,ADC+免疫的“黄金搭档”组合都明显优于化疗+免疫的“传统疗法”,整体上多降低了患者35%的疾病进展或死亡风险。
这个结果意味着,对于很多患者来说,首选这种方案不仅能让肿瘤缩得更小,更重要的是,它能显著拉长“带瘤生存”的高质量时间。
不止活得久,还要活得好
部分患者可能担心:效果这么猛,副作用会不会也很大?
研究给出了一个出乎意料的结论:“黄金搭档”组因副作用停药的比例只有12%,显著低于“传统疗法”组的31%。
虽然“黄金搭档”组也会有白细胞减少和腹泻等常见副作用的发生,但因为减少了传统强力化疗的“地毯式轰炸”,患者的身体负担反而相对较轻。
根据参与试验患者的自我评估,使用这个新组合的患者,在情绪功能和缓解疼痛方面均表现更佳。
我们距离“向愈”还有多远?
目前,“黄金搭档”组合的ADC药物(戈沙妥珠单抗)与免疫药物(帕博利珠单抗)在国内均已获批上市。
但药品已获批≠适用。
随着这项一线治疗数据的公布,我们期待该方案能尽快被纳入国际及国内的诊疗指南,成为医生的首选建议;同时也能推动该联合方案在中国获批。只有正式获批后,才能受益到国内广大晚期三阴性乳腺癌患者。
这项研究的全球首席研究员是来自美国哈佛医学院教学合作医院——丹娜法伯癌症研究院的Sara Tolaney博士。在乳腺癌新药研发领域,她是全球公认的领军专家。丹娜法伯也是全球顶尖的癌症中心之一,其研究者不仅负责试验的设计,更在数据分析、临床转化中起到核心作用。

丹娜法伯癌症研究院(大量国际患者到此寻求临床试验入组机会)
2011年,盛诺一家与丹娜法伯癌症研究院所属的美国联盟医疗体系(PHS)正式签约,开启了为中国患者服务的大门。
在药物正式获批前,您可以关注“盛诺一家”,了解更多国际前沿抗癌药物及疗法的临床试验信息。科学的进步正在以前所未有的速度把“绝症”变成“慢病”,愿每一份坚持,都能在科学中找到曙光。
参考来源:
1.Tolaney SM, et al. "Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab in PD-L1–Positive Metastatic Triple-Negative Breast Cancer." The New England Journal of Medicine (NEJM), 2026 Jan 21. DOI: 10.1056/NEJMoa2512345
2.ClinicalTrials.gov. "Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab vs Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PD-L1 Positive, Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (ASCENT-04)." Identifier: NCT04468035.
3.FDA (U.S. Food and Drug Administration). "Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications." Updated Jan 2026.
4.ASCO (American Society of Clinical Oncology). "Breakthroughs in Breast Cancer: 2026 Clinical Practice Updates."
5.Dana-Farber Cancer Institute. "Triple-Negative Breast Cancer Treatment Program - Clinical Updates 2026."
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