Cevostamab联合方案治疗难治性多发性骨髓瘤：88%患者肿瘤明显缩小或消失！

摘要

对于多发性骨髓瘤患者来说，疾病复发后还能不能找到新的有效治疗，一直是治疗中的现实问题。

近日，一项名为CAMMA 1的1b期临床研究公布了长期随访结果。

研究评估了一种联合方案——Cevostamab联合Pomalidomide和Dexamethasone，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。

结果显示，在两个不同剂量组中，70毫克组和105毫克组分别有86.2%和88.0%的患者治疗后肿瘤明显缩小或消失；其中，两组分别有62.1%和64.0%的患者肿瘤完全消失。

注：

Cevostamab是一款双特异性抗体药物，由瑞士罗氏（Roche）旗下Genentech公司研发，主要用于探索治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。它目前仍属于在研药物，尚未获批上市。

Pomalidomide（泊马度胺）是一种口服免疫调节药，已获批上市。

Dexamethasone（地塞米松）是一种已经使用很多年的糖皮质激素，已获批上市。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这项1b期CAMMA 1研究主要招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者，所有患者此前至少接受过1线治疗，并且用过免疫调节药和蛋白酶体抑制剂。

两个剂量组的患者此前通常已经接受过2线治疗，并且分别有72.4%和68.0%的患者在接受上一种治疗后，病情已经无法得到有效控制。此前使用Pomalidomide已经无效的患者不能参加这项研究。

研究人员测试了两个不同剂量的Cevostamab方案：70毫克组共29人，105毫克组共25人，同时联合Pomalidomide和Dexamethasone治疗。

研究人员对这些患者持续观察了约20个月后发现，70毫克组有86.2%的患者肿瘤明显缩小或消失，105毫克组这一比例为88.0%。

进一步看，70毫克组有62.1%的患者肿瘤完全消失，105毫克组这一比例为64.0%。

也就是说，在这项早期研究中，大多数患者治疗后都出现了明显的肿瘤控制。

多发性骨髓瘤治疗中，即使常规检查已经看不到明显肿瘤，体内仍可能残留极少量的骨髓瘤细胞。因此，研究人员还使用了一种更高灵敏度的检测方法。

结果显示，在已经达到“肿瘤完全消失”并且可以进行残留病灶检测的患者中，70毫克组有93.8%的患者已经检测不到残留的骨髓瘤细胞，105毫克组这一比例为92.3%。

除了肿瘤能不能缩小，患者还关心一个问题：治疗效果能维持多久。

研究人员持续观察患者约20个月后发现，两个剂量组中，仍有不少患者持续保持治疗效果，病情也没有继续恶化。

治疗18个月时，70毫克组有67.4%的患者病情仍没有继续恶化，105毫克组这一比例为66.0%。

与此同时，18个月时仍然保持此前治疗效果的患者比例分别为74.0%和68.2%。

这项联合治疗的不良反应并不少见。

70毫克组和105毫克组分别有82.8%和96.0%的患者出现3级或4级不良反应。较常见的问题包括中性粒细胞减少、感染以及细胞因子释放综合征。

其中，两个剂量组中均有大约70%的患者出现细胞因子释放综合征；中性粒细胞减少的发生率分别为79.3%和84.0%，感染发生率分别为75.9%和80.0%。

研究中还发生了两例5级不良事件，也就是患者死亡。其中1例为与治疗有关的感染性休克，另1例为颅内出血，研究人员判断与治疗无关。

此外，两组因为不良反应停止使用Pomalidomide的患者比例分别为27.6%和32.0%，主要原因是中性粒细胞减少；因为不良反应停止使用Cevostamab的患者比例相对较低，分别为6.9%和8.0%。

根据目前1b期研究中观察到的疗效和安全性，研究人员最终确定，采用三步逐渐增加剂量的给药方式，并选择70毫克Cevostamab联合Pomalidomide和Dexamethasone作为后续重点研究方案。

目前，这一方案已经进入3期CEVOLUTION临床研究，继续评估其在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

这项3期研究主要面向此前接受过1至3线治疗，并且曾使用过抗CD38抗体和Lenalidomide的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，目前仍在招募中。

对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者来说，不同患者此前接受过的治疗、耐药情况、身体状态以及肿瘤特点都不相同，后续是否适合新的双特异性抗体药物、CAR-T疗法或其他新型疗法，需要结合具体情况判断。

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资料来源：

https://www.cancernetwork.com/view/cevostamab-combo-shows-durable-responses-in-r-r-multiple-myeloma