本篇所有文字及图片数据均来自MD安德森癌症中心在2018年10月31日刊载的《相比于开放性子宫切除术,接受微创手术的宫颈癌患者生存更差》;HealthDay在2018年11月11日刊载的《研究显示,宫颈癌微创手术可能会引起更大风险》,原始数据请见文末链接。
随着腹腔镜和机器人技术的出现,微创手术因其切口小、恢复快等优势,在妇科肿瘤领域应用广泛,其中宫颈癌子宫切除术有约60%都是微创。
但MD安德森癌症中心近期两项研究显示,对于需要进行根治性子宫切除术的早期宫颈癌患者来说,相较于传统开腹手术,微创手术的复发率更高、总生存更差。两项研究都发表在新英格兰医学期刊上。
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头个前瞻性临床试验
证明微创疗效更差
#1项研究是一项三期临床试验,由MD安德森的Pedro Ramirez教授领导,在全球33个中心开展,2008年开始,计划招募740位1A-1B期宫颈癌患者,按1:1的比例随机分配,接受微创或开腹手术,两组患者在组织学亚型、肿瘤大小、分期等风险因素上均衡。研究主要对比两种手术方法无病生存期、总生存期以及复发率。
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以往关于这两种手术方法的研究,主要集中在手术结果及患者恢复时长、住院时长、输血量等的研究,这是前瞻性地对比两种方法的长期疗效。研究人员一开始假设的是,微创和开腹在无进展生存上的结果是一样的。
但是2017年累计入组631人时,试验提前终止。因为研究发现接受微创手术的受试者复发率更高,疾病无进展生存和总生存更差:
1
微创组出现疾病进展的概率,是开腹组的三倍。
2微创组有86%的患者4.5年未复发,而开腹组96.5%的患者未复发。3
微创组3年总生存率为91.2%,开腹组为97.1%
回顾性数据分析
再次验证上述结论
另一项研究由MD安德森的J. Alejandro Rauh-Hain教授领导,是一项回顾性的研究,分析了美国两个大型癌症数据库的信息,一个是美国癌症数据库,另一个是美国癌症中心SEER数据库。
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分析结果再次证实在早期宫颈癌患者中,微创手术的总生存率比开腹手术更差:
1在45个月的中位随访中,接受微创手术的患者4年死亡风险为9.1%,而接受开腹手术的患者死亡风险只有5.3%。2
在2006年之前,早期宫颈癌术后四年生存率稳定,而2006年之后,四年生存率每年都会下降约0.8%,而2006年正是微创子宫切除术开始大规模运用的时候。说明微创与生存率下降确实存在因果关系。
MD安德森癌症中心
已改变治疗
这些研究结果很有可能影响全美早期宫颈癌的治疗指南。
目前MD安德森已不再对早期宫颈癌患者实施微创手术,只实施开腹根治性子宫切除术。对于临床试验中接受了微创手术的患者,将考虑在之后的随访中更密切监测。
两位教授都强烈建议,接受了腹腔镜或机器人根治性子宫切除术的患者,应与主治医师商讨,将自己的监测需求告诉医生。
这两项研究结果也可能会影响保留生育的手术,如早期宫颈癌的广泛性宫颈切除术。目前,MD安德森癌症中心正在领导一项对比微创与开腹的广泛性宫颈切除术的国际多中心研究。
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微创技术在过去几年取得了长足的进步,但是不应该盲目迷信微创手术,要用数据说话,无论是微创还是传统手术,能够给患者带来较好效果的才是适合的。
参考链接:
MD安德森癌症中心在2018年10月31日刊载的《相比于开放性子宫切除术,接受微创手术的宫颈癌患者生存更差》https://www.mdanderson.org/newsroom/2018/10/minimally-invasive-surgery-associated-with-worse-survival-for-women-with-cervical-cancer-compared-to-open-hysterectomy.html;
HealthDay在2018年11月11日刊载的《研究显示,宫颈癌微创手术可能会引起更大风险》https://consumer.healthday.com/cancer-information-5/cervical-cancer-news-95/less-invasive-surgery-for-cervical-cancer-may-bring-more-risks-studies-find-739100.html