本篇所有文字及图片数据均来自Medscape在2018年10月31日刊载的《帕博利珠单联合化疗已经成为转移性鳞状非小细胞肺癌的新一线疗法》,原始数据请见文末链接。
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近日,FDA批准了转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法:Pembrolizumab(帕博利珠单抗)与化疗联用。虽然免疫疗法早用于肺癌的一线治疗,但这还是#1次专门获批用于鳞状非小细胞肺癌。
本次获批是基于3期KEYNOTE-407试验的结果,试验纳入559名未接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,随机分为两组,一组接受pembrolizumab+化疗联合,另一组接受安慰剂+化疗。
结果显示,无论患者PD-L1表达水平如何,相比单用化疗,pembrolizumab+化疗显著改善了患者的总生存期,中位总生存达15.9个月,而化疗组只有11.3个月。
中位无进展生存期也是pembrolizumab+化疗组更长,达6.4个月,而化疗组只有4.8个月。
客观总缓解率上,也是pembrolizumab+化疗组更有优势,该组58%的患者都获得缓解,缓解持续时间7.2个月。而化疗组只有35%的患者缓解,缓解只持续4.9个月。
在安全性方面,pembrolizumab组常见的副作用为血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、无力、腹泻等。严重副作用包括发热性中性粒细胞减少、肺炎、尿路感染。
“在转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗上,多年来都没有真正的进展。虽然肺癌有靶向药和抗血管生成抑制剂,但是很少用于这类患者的治疗。这项研究真正改变了这类患者的结局,不仅提高了缓解率和无进展生存,在总生存上也取得巨大改善,这是我们真正希望在研究中看到的,pembrolizumab+化疗应该成为这类患者的标准治疗。”主要研究人员说道。
参考链接:
Medscape在2018年10月31日刊载的《帕博利珠单联合化疗已经成为转移性鳞状非小细胞肺癌的新一线疗法》https://www.medscape.com/viewarticle/904168