上图左半边，是一位晚期肺癌患者已经呈“满天星”状的全身多发转移状况。通常患者到了这个地步，情况已经非常不乐观了，说是命悬一线也毫不为过。而右半边的图，则是患者治疗两个月后的影像检查结果——他的全身肿瘤病灶，基本都消失了！不仅如此，原本已经因病卧床不起、濒危状态的患者，几乎完全恢复了正常生活状态。这不由得让人感叹人类生命力的顽强，以及科学的伟大！创造这个医学奇迹的“功臣”，是一款名为DS-8201的新型抗癌药物。DS-8201，属于新一代抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，简称ADC）。这种药物的设计理念，来自于100多年前，诺奖得主Paul Ehrlich的一个概念：“将抗癌药安装在能靶向癌细胞的载体上，定向灭杀癌细胞，却不伤害人体正常细胞”。时至今日，百年前的前卫概念，已通过ADC药物变成现实。ADC药物由三个部分组成，一部分是非常强力的化疗药物，一部分是可以精确追踪癌细胞的抗体，另一部分是链接药物和抗体的连接子。DS-8201作为ADC药物的代表作，已经陆续创造出无数令人震惊的奇迹。在DS-8201的多项临床试验中，入组的患者都是此前经历过多重治疗和多重耐药的患者。但该药的实际治疗效果，却依旧给力！- 乳腺癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前接受过2-17种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[1]。
- 胃癌（已获批）：入组临床试验的患者，此前接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药，用药结果显示，有40.5%的人肿瘤明显缩小[2]。
- 结直肠癌（临床试验中）：入组临床试验的患者，此前接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示，有60.3%的人肿瘤均明显缩小，其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[3]。
不仅如此，DS-8201的强力性，还体现在即便是HER2低表达患者，用药依然可能有效。2022年6月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的一项DS-8201治疗HER2 低表达（HER2-Low）晚期乳腺癌患者的3期临床试验显示，该药将HER-2低表达晚期乳腺癌患者的总体生存时长，延长了约40%。[4]
来源：新英格兰医学杂志
这个结果十分令人振奋，因为在传统意义上，非常多HER2低表达患者，由于使用HER2靶向药治疗效果也不好，故通常会被视为“HER2阴性”。比如III期NSABP-B47临床试验，证实了HER2低表达早期乳腺癌患者接受辅助曲妥珠单抗治疗，并没有发现获益。2020年，《临床肿瘤学杂志》（JCO）上发表的一篇综述显示，55%的乳腺癌患者存在HER2低表达。这意味着，每两个乳腺癌患者，就有一人有机会用DS-8201治疗，并可能得到收益！[5]今年8月，美国FDA批准了DS-8201用于一线接受过化疗的HER-2低表达转移性乳腺癌，或辅助治疗期间/治疗后6个月内复发的HER-2低表达患者。截至目前，DS-8201正式获批的癌症主要有三种，分别是乳腺癌、胃癌和肺癌。凭借强力的抗癌能力，无视耐药的独门优势，近年来DS-8201已成为一颗抗癌领域冉冉升起的耀眼明星。不过“是药三分毒”，DS-8201虽然拥有良好的治疗效果，但也并能例外。比如说乳腺癌，在II期临床试验DESTINY-Breast01中，DS-8201除了展现出极其强悍的肿瘤治疗效果外，还带来了高达52.2%的3级以上不良反应。其中特别值得注意的是，有9%的患者出现了严重的间质性肺炎（ILD），FDA黑框警告中也特别提到了它。[5]所以说，此药虽好，用药却不简单，想降低风险，必须要有对此药经验丰富且专业过硬的肿瘤专家进行评估和用药指导，出现问题及时调整方案。目前，DS-8201虽然尚未在中国大陆上市，但国内癌症患者已经可以通过海南盛诺一家诊所用上此药了。不仅如此，海南盛诺一家诊所还可以为患者预约美国临床肿瘤学会（ASCO）主席、耶鲁癌症中心主任、前哈佛大学医学院教授Eric P. Winer，亲自为您评估用药方案的合理性与安全性，为治疗保驾护航！如果您希望了解更多DS-8201的价格、用药流程等相关信息，或希望预约Winer教授为您提供远程咨询指导服务，请联系我们。[1]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available
[2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available
[3]https://www.medscape.com/viewarticle/952555#vp_1
[4]Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer | NEJM
[5]https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_9149608
[6]https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20220722/content-1405182.html
https://mp.weixin.qq.com/s/33Jr6VcqYkQOrlW5Gv5xtQ本文经授权转载自：盛诺海南肿瘤中心（gh_36f17f53b43b）
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