美国FDA加速批准新型PD-1抑制剂Retifanlimab，治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌成年患者。在临床试验中，Retifanlimab使得52%的患者肿瘤大幅度缩小，其中18%的患者肿瘤完全消失。
默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤癌，通常发生在头部、颈部和手臂等容易暴露在阳光中的身体部位，会出现单个无痛的红紫色皮肤结节。默克尔细胞癌生长较快并且很容易转移，导致预后不良。在存在远处转移性疾病的默克尔细胞癌患者中，预计的5年总生存率为14%。Retifanlimab此前被称为INCMGA00012，是一种人源化的IgG4单克隆抗体，靶向PD-1。此次获批是基于2期POD1UM-201试验的数据，这是一项单臂试验，纳入的是没有接受过全身治疗的转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌患者。入组患者每4周接受一次静脉输注500mg的Retifanlimab治疗，直到出现疾病进展、不可忍受的毒性反应，治疗蕞长为24个月。结果显示，对于未接受过化疗的患者，Retifanlimab使得52%的患者肿瘤大幅度缩小，其中18%的患者肿瘤完全消失。在治疗有效的患者中，Retifanlimab的疗效持续时间从1.1个月到24.9个月以上不等。其中76%的患者疗效至少持续6个月，62%的患者疗效至少持续12个月。安全性方面，常见的不良反应为疲乏、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。22%接受Retifanlimab治疗的患者发生严重不良反应，常见的为疲劳、心律失常和肺炎。“超过三分之一的默克尔细胞癌患者会出现局部或远处转移，造成高死亡率，”研究者表示。“Retifanlimab的批准为这些患者带来了一个新的一线治疗选择，可以在转移性疾病患者中产生持久的疗效，接下来我们非常期待Retifanlimab联合其他疗法治疗这些难治型患者。”目前，Retifanlimab作为单药或联合其他疗法还在多个癌种中进行试验，包括脑胶质瘤、肉瘤、子宫内膜癌、胰腺癌等，希望Retifanlimab能带来更多好消息！本文编译自Incyte官网2023年3月22日发布的 《Incyte Announces FDA Approval Of Zynyz? (Retifanlimab-Dlwr) For The Treatment Of Metastatic Or Recurrent Locally Advanced Merkel Cell Carcinoma (MCC)》一文，原文链接：https://investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-fda-approval-zynyztm-retifanlimab-dlwr
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