2024年2月16日，全球首款TIL抗癌免疫疗法AMTAGVI获批治疗晚期黑色素瘤，从此，实体瘤癌症患者又多了一种晚期癌症的“治愈”性强力疗法！
虽然该疗法目前的适应症仍限定于黑色素瘤这类癌症，但实际上，该疗法在包括胆管癌、结直肠癌等多种癌症当中，都曾为濒危晚期患者带来过“治愈”奇迹！
所谓TIL疗法，中文名称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法，属于细胞免疫疗法的一种。AMTAGVI的生产商Iovance生物制药公司官网的信息显示[1]，使用该疗法的具体流程如下：
1.通过手术切除患者部分肿瘤，之后在制作中心对肿瘤组织进行加工，并从中分离出来能够浸润肿瘤的淋巴细胞——即可识别肿瘤的TIL细胞。2.制作中心对TIL细胞进行培养、大量增殖和收集，之后将数以百亿、千亿的细胞装入患者专用的输液袋。3.患者在医院接受淋巴细胞清除化疗，为后续治疗做好准备。4.通过静脉输注，为患者使用TIL细胞药物AMTAGVI。5.输注AMTAGVI后的一段时间，为患者静脉输注白介素2（IL-2，刺激免疫细胞）增强免疫治疗效果。
来源：Iovance Biotherapeutics公司官网
TIL和另外一种非常有名的细胞免疫疗法——CAR-T疗法不同的是，CAR-T疗法需要使用基因工程技术来人为地给T细胞升级改造，让T细胞能够获得识别癌细胞的能力，而TIL疗法所用的是患者体内的“天然细胞”，不做任何加工，因为它们本身就具有识别癌细胞的能力（但数量、战斗力不太够）。此外，CAR-T疗法截至目前只可用于淋巴瘤、白血病等血液系统癌症，尚没有在任何实体瘤癌症中获批，而TIL疗法是目前头一个，也是仅有的一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤癌症的个性化细胞免疫疗法。支持该疗法获批的2期C-144-01临床试验中，已经用过免疫治疗或者靶向治疗但病情进展的153名黑色素瘤患者在接受TIL疗法后，有8名患者肿瘤全部消失，40名患者肿瘤大幅缩小。
TIL疗法蕞令人着迷的一点，在于患者即便得了恶性程度极高的晚期癌症，全身多处转移，已无其他有效治疗手段，依然存在治愈的可能性！这个特点不仅适用于晚期黑色素瘤，在包括胆管癌、宫颈癌、结肠癌中，都已出现了治愈案例，因此应用前景非常广阔。目前该疗法在肺癌、脑瘤、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤癌症中，已经有数百个相关研究，其中正在招募的，就有198项临床试验（查询时间为2024.2.23）。
来源：Clinicaltrials.gov
2009年秋天，美国的梅琳达不幸被确诊为罕见但恶性程度极高的肝内胆管癌，当时，她的右侧肝脏已几乎被恶性肿瘤全部覆盖[2]。
手术3个月后，她不幸遭遇复发，肺部被检出了肿瘤，这说明癌症已进入晚期。梅琳达确信，自己此前手术时其实就已经有转移了...和医生交流后，梅琳达了解了自己的晚期癌症到底是怎么回事，以及标准治疗是什么。随后，她开始了吉西他滨和顺铂的化疗。6个月后，因手脚外周神经病变、耳鸣等副作用严重，她被迫停用顺铂。随着肿瘤不断进展，梅琳达的病情逐渐恶化严重，她甚至做出过停止治疗的决定。2012年4月，梅琳达的肺部和肝脏已经有了许多肿瘤，她虚弱到走不了几步路，还不断遭受慢性咳嗽的折磨。此时她知道，自己只剩几个月生命了。然而，一次在网上支付医疗费用时，她偶然发现美国国家癌症研究所（NCI）的外科部门主任Rosenberg博士发起的一项TIL疗法临床试验。于是，自认为已“没什么可失去”的梅琳达，毅然入组了试验。
梅琳达和Rosenberg博士
初次治疗所用的TIL细胞，是从她右肺切下来的肿瘤中生产出来的。经过扩增，超过420亿个TIL细胞被回输到梅琳达体内，并通过高剂量白介素-2进行了免疫刺激。结果治疗一周后，烦人的咳嗽消失了，梅琳达发现自己可以走几层楼梯了。一个月后的影像检查显示，梅琳达的肺部和肝脏所有肿瘤都在缩小。在之后的一年中，那些肿瘤继续缩小，之后保持稳定，不过随后它们又开始生长。2013年10月，梅琳达接受了二次TIL疗法治疗，这一次，1270亿个TIL细胞被输入她体内。结果疗法继续有效，成功缩小了60%的肿瘤大小。治疗一个月后，她能够和家人一起去滑雪了。
到了2017年，梅琳达的肿瘤虽然没有继续缩小，但仍保持稳定。她又接受了PD-1免疫治疗，结果令人惊喜的是，她的肿瘤继续开始不断缩小。2020年，她的全身已经没有任何活动性肿瘤的证据。时至今日，梅琳达已经癌后生存长达15年，毫无疑问，她已战胜了晚期癌症！
创造奇迹的梅琳达
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海南盛诺一家诊所
[1]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated[2]https://cholangiocarcinoma.org/a-clinical-trial-saved-my-life/
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