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输注2次,治愈濒危晚期癌症患者!全球首款TIL疗法震撼上市,针对实体瘤!

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作者: 盛诺一家

2024年2月16日,全球首款TIL抗癌免疫疗法AMTAGVI获批治疗晚期黑色素瘤,从此,实体瘤癌症患者又多了一种晚期癌症的“治愈”性强力疗法!


虽然该疗法目前的适应症仍限定于黑色素瘤这类癌症,但实际上,该疗法在包括胆管癌、结直肠癌等多种癌症当中,都曾为濒危晚期患者带来过“治愈”奇迹!


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来源:摄图网

TIL疗法究竟是怎么一回事?


所谓TIL疗法,中文名称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法,属于细胞免疫疗法的一种。


AMTAGVI的生产商Iovance生物制药公司官网的信息显示[1],使用该疗法的具体流程如下:


1.通过手术切除患者部分肿瘤,之后在制作中心对肿瘤组织进行加工,并从中分离出来能够浸润肿瘤的淋巴细胞——即可识别肿瘤的TIL细胞。


2.制作中心对TIL细胞进行培养、大量增殖和收集,之后将数以百亿、千亿的细胞装入患者专用的输液袋。


3.患者在医院接受淋巴细胞清除化疗,为后续治疗做好准备。


4.通过静脉输注,为患者使用TIL细胞药物AMTAGVI。


5.输注AMTAGVI后的一段时间,为患者静脉输注白介素2(IL-2,刺激免疫细胞)增强免疫治疗效果。


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来源:Iovance Biotherapeutics公司官网


TIL疗法和CAR-T疗法有何区别?


TIL和另外一种非常有名的细胞免疫疗法——CAR-T疗法不同的是,CAR-T疗法需要使用基因工程技术来人为地给T细胞升级改造,让T细胞能够获得识别癌细胞的能力,而TIL疗法所用的是患者体内的“天然细胞”,不做任何加工,因为它们本身就具有识别癌细胞的能力(但数量、战斗力不太够)。


此外,CAR-T疗法截至目前只可用于淋巴瘤、白血病等血液系统癌症,尚没有在任何实体瘤癌症中获批,而TIL疗法是目前头一个,也是仅有的一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于实体瘤癌症的个性化细胞免疫疗法。


支持该疗法获批的2期C-144-01临床试验中,已经用过免疫治疗或者靶向治疗但病情进展的153名黑色素瘤患者在接受TIL疗法后,8名患者肿瘤全部消失,40名患者肿瘤大幅缩小
 
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来源:美国MD安德森癌症中心官网

有望治疗多种实体瘤癌症


TIL疗法蕞令人着迷的一点,在于患者即便得了恶性程度极高的晚期癌症,全身多处转移,已无其他有效治疗手段,依然存在治愈的可能性!


这个特点不仅适用于晚期黑色素瘤,在包括胆管癌、宫颈癌、结肠癌中,都已出现了治愈案例,因此应用前景非常广阔。


目前该疗法在肺癌、脑瘤、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤癌症中,已经有数百个相关研究,其中正在招募的,就有198项临床试验(查询时间为2024.2.23)。
 

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来源:Clinicaltrials.gov










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晚期癌症治愈“奇迹”


2009年秋天,美国的梅琳达不幸被确诊为罕见但恶性程度极高的肝内胆管癌,当时,她的右侧肝脏已几乎被恶性肿瘤全部覆盖[2]。


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手术3个月后,她不幸遭遇复发,肺部被检出了肿瘤,这说明癌症已进入晚期。梅琳达确信,自己此前手术时其实就已经有转移了...


和医生交流后,梅琳达了解了自己的晚期癌症到底是怎么回事,以及标准治疗是什么。随后,她开始了吉西他滨和顺铂的化疗。6个月后,因手脚外周神经病变、耳鸣等副作用严重,她被迫停用顺铂。


随着肿瘤不断进展,梅琳达的病情逐渐恶化严重,她甚至做出过停止治疗的决定。


2012年4月,梅琳达的肺部和肝脏已经有了许多肿瘤,她虚弱到走不了几步路,还不断遭受慢性咳嗽的折磨。此时她知道,自己只剩几个月生命了。


然而,一次在网上支付医疗费用时,她偶然发现美国国家癌症研究所(NCI)的外科部门主任Rosenberg博士发起的一项TIL疗法临床试验。于是,自认为已“没什么可失去”的梅琳达,毅然入组了试验。
 

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梅琳达和Rosenberg博士


初次治疗所用的TIL细胞,是从她右肺切下来的肿瘤中生产出来的。经过扩增,超过420亿个TIL细胞被回输到梅琳达体内,并通过高剂量白介素-2进行了免疫刺激。结果治疗一周后,烦人的咳嗽消失了,梅琳达发现自己可以走几层楼梯了。


一个月后的影像检查显示,梅琳达的肺部和肝脏所有肿瘤都在缩小


在之后的一年中,那些肿瘤继续缩小,之后保持稳定,不过随后它们又开始生长。


2013年10月,梅琳达接受了二次TIL疗法治疗,这一次,1270亿个TIL细胞被输入她体内。结果疗法继续有效,成功缩小了60%的肿瘤大小。治疗一个月后,她能够和家人一起去滑雪了。
 
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输入TIL细胞后肿瘤明显缩小


到了2017年,梅琳达的肿瘤虽然没有继续缩小,但仍保持稳定。她又接受了PD-1免疫治疗,结果令人惊喜的是,她的肿瘤继续开始不断缩小。


2020年,她的全身已经没有任何活动性肿瘤的证据时至今日,梅琳达已经癌后生存长达15年,毫无疑问,她已战胜了晚期癌症!
 

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创造奇迹的梅琳达










抗癌治疗注定是一场艰难的战役
但请记住一句话
并不是看到希望才不放弃
而是不放弃才能看到希望
随着医学不断发展
PD-1、TIL等大量前沿疗法已出现
即便是病情危重的晚期癌症患者
依然存在治愈的可能!


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关于盛诺一家



盛诺一家成立于2011年,是中国海外医疗行业的先行者、探索者。在国人重大疾病就医仍止步于北上广时,盛诺一家探索出海外就医机构转诊的新模式,是国内更早与海外医疗发达国家权威医院建立官方签约合作,为国人提供出国看病全程咨询与服务的专业机构。


盛诺一家在全球12个城市设有全资子公司/客户服务中心,搭建起全球医疗服务体系,可为广大国内患者提供出国前、后的“一站式”安心服务,患者无需为住宿、出行等治疗外的事分心,可以轻装上阵,只专注于治疗。


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截至目前,盛诺一家已经与数百家美国、英国、日本,以及国内的权威医院建立了官方签约合作关系,包括多家哈佛大学医学院附属医院、MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、约翰·霍普金斯医院、Mayo Clinic,英国皇家马斯登医院、大奥蒙德街儿童医院、帝国理工学院医院,日本癌研有明医院、东京大学医学部附属医院、圣路加国际医院等。


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2019年,盛诺一家把多年积累的经验、数据进行总结、整理,并借助AI技术,开发出可广泛适用于癌症等重大疾病患者的“全球医院医生匹配模型”,前不久通过国家知识产权局审批,获得了国家发明专利。


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2020年,盛诺一家在博鳌乐城国际医疗旅游先行区设立了海南盛诺一家诊所,拥有国家医疗机构执业许可证,并获得了海外新药临床急需进口申请资格。因此,很多国际前沿方案涉及到的药品,可在海南盛诺一家诊所更早用上。
 

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参考来源:
[1]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated
[2]https://cholangiocarcinoma.org/a-clinical-trial-saved-my-life/



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黑色素瘤 癌症

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