患者Jeff Tabor在53岁那年不幸确诊致命脑癌——胶质母细胞瘤。这种疾病患者通常只能存活15-16个月。
在接受完手术后，为了寻求更好的治疗，患者参加了美国克利夫兰医学中心开展的一项临床试验，使用了一款新型癌症疫苗SurVaxM。这款疫苗不仅帮助他打破了预估生存期，并且成功扼制了癌症复发。之后有更多的胶质母细胞瘤患者，通过SurVaxM癌症疫苗，收获了非常好的疗效。本文的主人公名叫Jeff Tabor，来自美国匹兹堡。2016年底，Jeff Tabor 53岁，他近期的工作非常繁忙，给他造成了很大的压力。他莫名出现了很多异样的情况，例如在餐厅点餐时，望着菜单很难做出决定；还有在聚会时，轮到他讲话时，竟然一时间什么也讲不出来。简单来说，Tabor出现了严重的“脑子短路”，表现为大脑感到一片空白。但Tabor以为这些都是因为工作压力太大导致的，因此强撑着继续工作。2017年1月份，他按照计划还有两次重要的商务旅行，临行前，他先跟自己的主治医生进行了电话沟通。医生建议他到诊所来一趟。Tabor和妻子一同前往。到了诊所，Tabor接受了一些口头测试。测试结果非常糟糕。医生赶紧让Tabor进行了核磁共振（MRI）检查。检查结果令人震惊：Tabor的大脑左侧竟然有一个高尔夫球大小的肿瘤！
来源：摄图网
胶质母细胞瘤是蕞常见的原发性脑肿瘤，可发生在任何年龄段，但通常发生在老年人身上。胶质母细胞瘤通常会导致患者出现剧烈头痛、恶心、呕吐和癫痫等症状。虽然胶质母细胞瘤在手术、放疗和化疗方面已经取得了一些进展，但现有的治疗手段大多旨在帮助患者减轻相关症状，整体上患者的预后并不乐观。胶质母细胞瘤患者在标准治疗下，通常只能存活15-16个月。Tabor很快在匹兹堡当地的医院接受了手术，成功切除了大部分脑肿瘤。
虽然外科医生已经尽可能多地帮他切除了脑肿瘤，但如果切除过多，可能会使患者出现严重的并发症，例如瘫痪。因此，患者需要在手术后接受放疗和化疗。考虑到接下来的治疗，Tabor萌生了一个想法：能否申请参加脑癌临床试验。据他了解，美国的克利夫兰医学中心（Cleveland Clinic）一向声誉很好，很多名人都去那里治疗癌症，那里应该有适合他参加的临床试验。
克利夫兰医学中心
（来源：克利夫兰医学中心官网）
Tabor向克利夫兰医学中心的Manmeet Ahluwalia医生发起了求助，了解到有一项正在开展的临床试验，旨在测试一款名为SurVaxM的癌症疫苗，针对胶质母细胞瘤患者的疗效。
SurVaxM是一款什么样的癌症疫苗？
SurVaxM癌症疫苗是由美国MimiVax公司生产的一款新型癌症疫苗，也是一种新型免疫疗法，旨在通过刺激患者的免疫系统，来控制肿瘤的生长和复发。该疫苗由美国罗斯威尔公园综合癌症中心的神经外科主任Robert Fenstermaker博士和另一位Michael Ciesielski博士开发。Michael Ciesielski博士是MimiVax公司的首席执行官。Robert Fenstermaker博士和Michael Ciesielski博士（来源：参考资料[6]）
SurVaxM疫苗的目标靶点是一种叫做Survivin的蛋白质。Survivin对癌细胞的存活有重要作用，不仅能帮助癌细胞生长，而且会使癌细胞生长得很快。Survivin蛋白存在于15种以上的实体瘤和血液肿瘤中，包括脑肿瘤、多发性骨髓瘤、黑色素瘤、卵巢癌、肾癌、淋巴瘤、前列腺癌和乳腺癌等。由于在一些肿瘤中过度表达，Survivin被认为是一个很有希望的靶点。Survivin蛋白存在于95%的胶质母细胞瘤中。研究人员尝试通过去除癌细胞中的这种蛋白质，以令癌细胞死亡。经过检测，Tabor的肿瘤中有Survivin蛋白，并且他非常幸运，各项条件均满足，顺利加入了试验。参加试验前，Tabor先接受了六周的放疗，随后将接受持续剂量的SurVaxM疫苗治疗。Tabor和妻子一起前往了克利夫兰医学中心，按要求接受治疗，并定期进行核磁共振（MRI）检查，以评估疗效。Tabor的妻子Cynthia在整个治疗过程中，给了他巨大的支持（来源：参考资料[1]）
据美国罗斯威尔公园综合癌症中心的神经外科主任Robert Fenstermaker博士介绍，参加这项试验的患者，入组前需先经过手术，以尽可能多地切除肿瘤，然后进行放疗和化疗，并且使用药物替莫唑胺进行治疗。通常在放疗仍在起作用的一个月左右会有一个间歇期，在这个阶段，开始给患者接种SurVaxM疫苗，因为患者的免疫系统在此时已经恢复了活力。SurVaxM疫苗通过皮下注射给药，初始阶段每两周接种一次，共接种4剂。患者需在两个月内完成接种。维持阶段为每两个月接种一次增强剂。试验参与者按照分组，每次或接种真正的SurVaxM疫苗，或注射安慰剂。每两个月对参与者进行一次脑部扫描，以监测病情是否有进展的迹象。根据这项临床试验中前55名入组患者（包括Tabor）的初步数据结果：患者从确诊开始到12个月（1年）的整体生存率为90.9%，从接受头一剂SurVaxM疫苗到12个月（1年）的整体生存率为70.8%。这些结果相比于传统治疗，有了很大改善。而Tabor从2017年1月确诊开始，到2018年6月被报道时，已经健康存活了18个月，并且核磁共振（MRI）检查结果显示，他的大脑中没有任何癌症复发的迹象。
核磁共振（MRI）扫描结果显示，Tabor的大脑中已没有任何癌症复发的迹象（来源：参考资料[2]）
安全性方面，SurVaxM疫苗的整体安全性良好，已知的副作用包括发热、瘙痒、红肿和肌肉疼痛。Tabor的整体状况非常好，很快便返回了工作岗位，继续和家人共度美好生活。他继续接受着SurVaxM疫苗的后续治疗。
Tabor一家（来源：参考资料[1]）
Tabor说：“在参加试验前，我从没想到自己会恢复得这么好，我现在感觉每一天都比前一天更好。”
该试验的后续：另一名试验参与者，同样收获了良好疗效61岁的John Wishman来自美国纽约布法罗市，他在2020年秋季被诊断出胶质母细胞瘤，但通过参加这项临床试验，使用SurVaxM疫苗治疗，两年半后（被报道时间2023年6月），依然健康存活。关于SurVaxM癌症疫苗，我们来听一下专家的阐述。美国约翰·霍普金斯大学怀廷工程学院化学与生物分子工程副教授Honggang Cui表示：“胶质母细胞瘤是一种侵袭性很强的癌症，它生长迅速，并且通常患者在确诊时，癌症已经侵袭到了他们的大脑、脊髓等其他部位，因此几乎不可能通过手术完全切除整个肿瘤。这就好比章鱼将触手伸向大脑的其他部位一样。胶质母细胞瘤的治疗手段通常包括手术、化疗和放疗，但除非所有的癌细胞都被杀灭，否则肿瘤很可能会复发。SurVaxM疫苗很有潜力，可能会给胶质母细胞瘤患者带来新的希望。”美国妙佑医疗国际-凤凰城的神经肿瘤学家Alyx Porter博士表示：“近年来，像免疫检查点抑制剂这样的免疫疗法在癌症患者中越来越受欢迎，有效改善了包括乳腺癌、肺癌等多种癌症患者的生存。但这些药物对于脑肿瘤的效果却差很多，原因是药物难以穿过血脑屏障，进入大脑。高致死率的胶质母细胞瘤迫切需要新的治疗方法，例如如何蕞大程度地发挥免疫疗法的疗效。SurVaxM疫苗尝试与过去不同的方法，有望穿过血脑屏障、到达大脑发挥疗效，我们期待这一点在试验中得以证明。”SurVaxM疫苗的研发公司美国MimiVax公司首席执行官Michael Ciesielski表示：“SurVaxM疫苗的工作原理是通过训练免疫系统以攻击癌细胞，因此即使癌症复发，患者自身的免疫系统也能将癌细胞清除，以防止新的肿瘤生长。”
来源：MimiVax官网（参考资料[5]）
2023年10月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予SurVaxM疫苗用于新确诊的胶质母细胞瘤患者的快速通道认定。2023年3月，SurVaxM疫苗的2a期研究结果发表在了《临床肿瘤学杂志》上。美国迈阿密癌症研究所的Manmeet Ahluwalia博士是这项2a期试验的首席研究员。
这项2a期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共有64名接受了手术切除的胶质母细胞瘤患者参与了试验。患者分别来自美国的罗斯威尔公园综合癌症中心、克利夫兰医学中心、哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、哈佛大学医学院附属麻省总医院及哈佛大学医学院附属贝斯以色列女执事医疗中心。其中63名患者的数据可进行评估，年龄介于20岁至82岁之间。患者手术后，同时接受了放疗和化疗药替莫唑胺治疗。在化疗和放疗后的28天内，每两周注射一次500微克剂量的SurVaxM疫苗，共接种4次。随后接受替莫唑胺或SurVaxM疫苗辅助治疗，直至疾病复发。
- 在63名可评估患者中，有60名（95.2%）患者在确诊后6个月内疾病没有进展，患者的平均无进展生存期为11.4个月。
- 患者的平均总生存期为25.9个月，远高于接受标准治疗患者正常的存活时间。
- 在接受SurVaxM疫苗联合替莫唑胺治疗的患者中，有51%的患者至少存活2年，有41%的患者至少存活3年。
SurVaxM疫苗不仅显著延长了胶质母细胞瘤患者的生存期，并且安全性和耐受性良好，没有患者出现与SurVaxM疫苗治疗相关的严重不良事件。
来源：摄图网
目前SurVaxM疫苗正在进行2b期SURVIVE临床试验（NCT05163080）。该试验旨在研究与接受标准疗法替莫唑胺相比，SurVaxM疫苗联合替莫唑胺在新确诊的胶质母细胞瘤患者中的疗效。在该试验中，患者将被随机分配为两组，一组接受替莫唑胺治疗，另一组接受SurVaxM疫苗＋替莫唑胺联合治疗。MimiVax公司预计将在今年中期公布SurVaxM疫苗2期临床试验的进一步研究结果。如果一切顺利，将开展更大规模的3期临床试验。
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[1]https://my.clevelandclinic.org/patient-stories/187-cancer-patient-finds-relief-in-clinical-trial[2]https://www.foxnews.com/health/dad-battling-brain-cancer-shows-no-sign-of-tumor-regrowth-after-clinical-trial[3]https://www.cnbc.com/2023/06/12/experimental-vaccine-shows-promise-in-delaying-the-return-of-aggressive-brain-tumor.html[4]https://www.mimivax.com/mimivax-granted-fast-track-designation-from-fda-for-survaxm-for-newly-diagnosed-glioblastoma/[5]https://www.mimivax.com/survaxm/#:~:text=SurVaxM%20is%20a%20first%2Dof,glioblastomas%20and%20many%20other%20cancers.[6]https://www.roswellpark.org/newsroom/202212-clinical-trial-roswell-parks-survaxm-glioblastoma-vaccine-reveals-promising-results#:~:text=SurVaxM%20stimulates%20the%20immune%20system,is%20vital%20to%20their%20survival.
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