新突破！美国TIL疗法TIDAL-01治疗结直肠癌疗效显著，一名患者肿瘤完全消失！-盛诺一家

摘要

近日，美国Turnstone Biologics公司宣布，该公司生产的TIL疗法TIDAL-01，在转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）的1期试验中，取得了非常积极的初步数据结果。

注：微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）是一种结直肠癌亚型，其肿瘤细胞的DNA修复机制正常，通常对免疫疗法反应较差。

盛诺一家

来源：Turnstone Biologics公司官网

关键信息

1.在4名可评估的微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）患者中，接受TIDAL-01治疗后的疾病控制率（DCR）为50%，即有效率为50%。

2.客观缓解率（ORR）为25%，即有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

3.一名患者的肿瘤完全消失，并且维持了较长时间。

4.一名患者疾病超过一年没有恶化或进展，另一名患者病情保持稳定持续半年。

5.安全性方面，TIDAL-01总体上耐受性良好。

关于微卫星稳定型结直肠癌

在结直肠癌病例中，大约85%的患者为微卫星稳定型（MSS），大约15%的患者为微卫星不稳定型（MSI）。

微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）的肿瘤通常是“冷”肿瘤，对免疫疗法反应较差，对PD-1和PD-L1免疫检查点抑制几乎没有效果。

结直肠癌的治疗选择包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫疗法。晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）通常采用化疗±贝伐单抗或抗EGFR的组合治疗，但化疗抗性是不可避免的。虽然有针对性的疗法可用，但大多数MSS mCRC患者没有针对性的基因突变。对于缺乏可操作突变或对靶向治疗没反应的患者，在用尽化疗后的治疗效果很差。

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来源：摄图网

关于TIDAL-01

TIDAL-01是由美国Turnstone Biologics公司开发的一款选择性TIL疗法候选药物。

它通过一种全面筛选的方法，能从患者肿瘤中挑选出蕞有效的抗癌T细胞并进行扩增。为了更好地杀死肿瘤，TIDAL-01的生产工艺与大规模生产的传统TIL疗法相比，能生成更多功能强、抗癌效果好的T细胞，每次至少能提供10亿个细胞用于治疗。

关于TIDAL-01的1期STARLING试验

STARLING试验是头一次在人体中开展的、正在进行的、多中心、非随机、开放标签、单次给药的研究，旨在评估TIDAL-01的安全性、耐受性和临床活性。

该试验目前正在招募结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌和脉络膜黑色素瘤患者。

➤数据结果

截至2024年7月15日的关键数据包括：

在4名可评估的微卫星稳定型结直肠癌（MSS mCRC）患者中：

客观缓解率（ORR）为25%，即有25%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为50%，即有效率为50%。
一名患者表现出深度且持久的完全缓解（CR），意味着这名患者的肿瘤完全消失，并且维持了较长时间。
50%的患者显示出持续的临床获益，其中一名患者的无进展生存期（治疗后疾病没有进一步恶化或进展的时间段）超过一年，另一名患者的病情稳定持续了6个月。

➤其他关键结果

TIDAL-01能产生强效的抗癌T细胞，这些细胞在患者体内大量增加，并且能够长期存在；TIDAL-01还能帮助更多的CD8 T细胞（一种能专门识别并杀死被感染的细胞或癌细胞的免疫细胞）进入肿瘤内发起攻击。

安全性方面，TIDAL-01总体上耐受性良好，试验中观察到的安全事件与已知的淋巴清除疗法、IL-2药物和PD-1抑制剂Pembrolizumab治疗时常见的副作用一致。

TIDAL-01在生产过程中具有较高的成功率，能够稳定地提供足够数量的治疗细胞，用于治疗结直肠癌患者。

Turnstone Biologics公司临时首席医疗官Mike Burgess博士表示：“STARLING研究的临床获益证据，突显了TIDAL-01在转移性结直肠癌中作为潜在治疗选择的可行性。我们将接续评估TIDAL-01在结直肠癌及其他缺乏有效治疗选择的肿瘤类型中的疗效，包括头颈部鳞状细胞癌和脉络膜黑色素瘤。”

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/08/14/2930436/0/en/Turnstone-Biologics-Corp-Reports-Positive-Initial-Data-from-Phase-1-Trial-of-TIDAL-01-in-Metastatic-Colorectal-Cancer.html