黑色素瘤患者不可不知的双药组合疗法康奈非尼（Encorafenib）＋比美替尼（Binimetinib）

【通用名】Encorafenib

【中文名】康奈非尼

【商品名】BRAFTOVI

【研发公司】美国Array BioPharma公司

【给药方式】口服胶囊

康奈非尼（Encorafenib）是一款专门针对BRAF V600E基因突变的靶向药物，由美国Array BioPharma公司研发。它是一种BRAF抑制剂，通过抑制BRAF蛋白的异常活性，阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使得该药特别适用于那些携带BRAF V600E突变的患者，他们的癌症通常对传统的治疗方法不敏感。

【通用名】Binimetinib
【中文名】比美替尼
【商品名】MEKTOVI
【研发公司】美国Array BioPharma公司
【给药方式】口服片剂

比美替尼（Binimetinib）是一款MEK抑制剂，用于靶向MEK1和MEK2蛋白，这些蛋白是MAPK/ERK信号通路（一条重要的细胞信号传导通路，在细胞增殖、分化、存活和迁移等过程中起着关键作用）中的关键组成部分。MEK抑制剂通过阻断BRAF突变信号传递到ERK蛋白，减少癌细胞的增殖和存活。比美替尼（Binimetinib）同样由美国Array BioPharma公司研发。

2018年6月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）联合，用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

支持该双药组合疗法获批的是3期COLUMBUS试验。该试验是一项随机、活性对照、开放标签的多中心试验，共纳入了577名BRAF V600E或V600K突变阳性且不可切除或转移性黑色素瘤患者。

患者按照1:1:1被随机分为三组，分别接受康奈非尼（Encorafenib）＋比美替尼（Binimetinib）治疗或康奈非尼（Encorafenib）单药治疗或维莫非尼（Vemurafenib，一种BRAF抑制剂，专门用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者）单药治疗。治疗持续至疾病进展或出现无法耐受的不良反应为止。

该研究的主要疗效指标是无进展生存期（PFS，治疗后疾病没有进一步恶化或进展的时间段）。

➤研究结果

➤安全性（副作用）

在接受康奈非尼（Encorafenib）＋比美替尼（Binimetinib）治疗的患者中，蕞常见（发生率≥25%）的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

有5%的患者因不良反应导致停止治疗，蕞常见的原因是出血和头痛。

目前康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）已经在国外获批上市，但仍未在国内获批上市。

但好消息是：康奈非尼（Encorafenib）和比美替尼（Binimetinib）已作为“特许药”，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。意味着国内患者只要符合用药资格，在海南当地医院即可用上该药。

位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，可以帮助国内患者用上这款前沿药。

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药、特效药。

➤需要注意的是：

如果您想进一步咨询康奈非尼（Encorafenib）＋比美替尼（Binimetinib）的更多用药详情，可在线联系我们。