1.在MARIPOSA-2试验中,使用Amivantamab联合化疗的患者平均肿瘤控制时间为6.3个月,而单独化疗组仅为4.2个月。这表明Amivantamab可以显著延缓患者病情进展。
2.Amivantamab联合化疗使患者的肿瘤大幅缩小或消失的比例达到53%,相比之下,单纯化疗组的这一比例为29%。
Amivantamab是一款双特异性抗体药物,靶向EGFR和MET。EGFR和MET是两种在细胞信号传导中起重要作用的受体酪氨酸激酶,它们在多种癌症的发生和发展中具有关键作用。
该药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,特别是那些在接受铂类化疗后病情进展的患者。
2024年8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Amivantamab与拉泽替尼联合使用,用于携带EGFR 19或21突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗(初始治疗)。
MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的3期临床研究,研究人员招募了携带EGFR 19或EGFR 21突变的局部晚期或转移性非小细胞患者,他们此前使用奥希替尼靶向治疗,但出现了耐药进展。
研究数据显示,Amivantamab联合化疗方案组患者的肿瘤控制时长达到6.3个月,而化疗组为4.2个月。另外在联合方案组患者中,53%的人肿瘤大幅缩小或消失,化疗组该数据只有29%,差距明显。
“联合方案可以解决奥希替尼一线治疗耐药的蕞常见机制。”布里瓦德癌症中心的肿瘤学家Martin博士在新闻稿中表示。“与单独化疗相比,这种多靶点联合方案延长了患者肿瘤控制时间并改善了肿瘤缓解,为患者提供了一种新的有效二线治疗选择。”
在安全性方面,联合方案组患者出现的蕞常见不良反应是皮疹、输液相关反应、疲劳、指甲毒性、恶心、便秘等。
https://www.onclive.com/view/fda-approves-amivantamab-plus-chemo-for-egfr-advanced-nsclc-after-an-egfr-inhibitor