2019年，七十多岁的麦克不幸被确诊为前列腺癌，治疗一段时间后，他对多种治疗出现了耐药，肿瘤扩散至全身多处骨骼。
参与了美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK斯隆，盛诺一家官方签约合作医院）177Lu-PSMA-617（Pluvicto）的临床试验后，仅6次治疗，麦克的全身肿瘤都消失了。时至今日，79岁的麦克保持无癌状态已超过5年，实现了临床治愈！
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此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准177Lu-PSMA-617（商品名Pluvicto）用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI，一种激素治疗）及基于紫杉烷类化疗后仍发生进展的转移性（晚期）去势抵抗型（激素治疗耐药）前列腺癌患者。
现如今，基于3期PSMAfore临床试验的结果，FDA扩大了该疗法的适用人群，即：此前没有接受过紫杉烷类化疗的患者，也可使用该疗法。
177Lu-PSMA-617可以选择性地结合前列腺癌细胞表面一种特定的蛋白——PSMA（前列腺特异性膜抗原）分子，之后其携带的放射性粒子会直接损伤癌细胞DNA并杀死它们。
“这种精准治疗对那些在激素治疗后癌症已扩散的患者而言，是颠覆性的改变。”MSK斯隆的医学肿瘤学家、前列腺癌部门主任Michael Morris表示。他是该研究在美国的主要研究者，也是发表在《柳叶刀》上的论文主要作者。
3期PSMAfore试验纳入了468名前列腺癌患者，他们此前都接受过激素治疗，但仍发生了扩散。研究结果显示，与使用另一种ARPI激素治疗相比，使用177Lu-PSMA-617疗法的患者可显著延长肿瘤控制时间（PFS）。该研究结果发表在了知名期刊《柳叶刀》上。
对于转移性前列腺癌患者，使用激素治疗失败后，标准治疗是化疗。但一些医生和患者因担忧化疗副作用会采用第二种激素治疗。PSMAfore研究表明，患者直接使用177Lu-PSMA-617效果更好，治疗副作用更少，生活质量也更高。
前列腺癌是美国男性发病率第二高的癌症，但多数患者预后良好。对于发生远处转移的晚期患者（如麦克的病例），前列腺癌仍是导致死亡的重要原因之一，每年约导致3.5万人死亡。
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177Lu-PSMA-617的适应症扩大，标志着放射性诊疗技术（Theranostics）领域的又一重大进展。该技术可通过放射性物质来让癌细胞“无所遁形”，在成像中变得清晰可见，之后还能精准摧毁它们，不伤害正常组织，医生也更容易判断治疗效果。
“我们的放射性诊疗理念是：只打看得到的靶子，绝不伤及无辜。”MSK斯隆的靶向放射性核素治疗负责人、核医学专家Lisa Bodei表示。她擅长利用放射性物质诊断和治疗癌症，并在临床试验中负责MSK斯隆患者的治疗工作。
新疗法相关蕞早的临床试验名为VISION，试验结果显示，在标准治疗的基础上添加177Lu-PSMA-617疗法可延缓患者病情进展。这一发现于2021年6月在美国临床肿瘤学会年会上由Morris医生首次公布，并被誉为重大突破。结果随后也发表于《新英格兰医学杂志》。
麦克在治疗前全身骨骼中都已经布满了转移肿瘤（小黑点），而经过治疗后，如下图所示，转移灶都不见了。
这种新疗法可能是许多转移性前列腺癌患者的“生命线”。2019年，他的前列腺肿瘤对标准激素疗法和化疗都已经耐药，肿瘤大范围扩散。PET-CT显示他的全身骨骼都存在转移，他的PSA水平（正常范围应为个位数）也飙升至100多。
2019年7月，麦克开始在临床试验中接受新疗法，并于2020年2月结束疗程，共计使用了6剂治疗。随访扫描显示，他的转移肿瘤都消失了。5年后，已经79岁的麦克依然没有复发，PSA也无异常，这意味着他已经实现了“临床治愈”！
“我在治疗当天或治疗后都没有出现任何副作用，”麦克说。“PSA立竿见影地下降了，血液检查结果非常好。从我现在的状态来看，你可能根本想不到我几年前还是一个晚期癌症患者。”
2021年，FDA基于同类技术批准了两种新型前列腺癌影像检测。通过PET扫描，原本隐匿的癌细胞会被显像标记，帮助医生迅速锁定肿瘤位置。
PSMA靶点——这种在正常细胞非常罕见、在癌细胞（尤其是转移灶）中却大量存在的蛋白质，在1990年代初由MSK斯隆的研究团队克隆而出。MSK斯隆的分子影像与治疗科主任Heiko Sch?der团队在PSMA靶向显像技术研发中贡献突出。
"这是医学界多年推动PSMA制剂应用的成果，"Sch?der博士说，"看到合作研究为晚期前列腺癌患者带来转机，令人欣慰。"
患者治疗前需接受PSMA-PET扫描，确认患者是否符合新疗法的治疗条件。如果符合，患者将接受4-6个疗程治疗（间隔6周一次），给药方式为静脉注射。
"见证这项技术开花结果令人很激动，因为它为广大患者带来的获益难以估量。" Sch?der博士说。
关于美国纪念斯隆凯特琳癌症中心
盛诺一家官方签约合作医院——美国纪念斯隆凯特琳癌症中心，成立于1884年，拥有140年的悠久历史，是全球蕞古老的大型私立癌症中心。
医院前身是位于纽约曼哈顿上西区的纽约癌症医院。20世纪40年代，通用汽车公司的两位前高管联手创建了美国首屈一指的生物医学研究机构——纪念斯隆凯特琳研究所，并在1980年并入纪念斯隆凯特琳癌症中心，使后者成为一家集科研与治疗为一体的、成果卓著的癌症中心。
中心有120多个研究实验室，同时领导上千个儿童和成人癌症临床研究项目，并致力于将实验室的重要研究发现加速应用于患者的临床治疗。从1980-2012年，就研制了9种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的药物，这样的成功率是其他癌症中心无法匹敌的。
在纪念斯隆凯特琳癌症中心，每年诊治400多种癌症亚型的患者，不管多么罕见的癌症，在这里可能都有丰富的诊治经验。
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