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摘要
美国Lantern Pharma公司宣布，其研发的新药LP-184的1a期临床试验（NCT05933265）顺利完成。试验达成了所有主要终点，结果显示，在晚期复发/难治性实体瘤患者中，LP-184展现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，并出现了早期的抗肿瘤活性信号。
LP-184是由美国Lantern Pharma公司开发的一种小分子烷化剂，它通过制造DNA损伤来杀死肿瘤细胞。
药代动力学旨在研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
关键数据
疾病控制率（即有效率）达到48%。
16名复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中，有4人从LP-184治疗中获益。
在携带CHK2、ATM、BRCA1和STK11/KEAP1突变的患者中（涉及结直肠癌、胸腺癌、胃肠道间质瘤和非小细胞肺癌），观察到肿瘤明显缩小。
一名带有DDR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在免疫治疗失败后，使用LP-184获得了近2年的临床获益，并仍在持续治疗。
目前该试验患者入组已完成，多名患者因仍在获得临床获益而继续接受治疗。
研究详情
这项研究共纳入63名晚期复发/难治性实体瘤患者，包括胶质母细胞瘤（GBM）。
研究的主要目标是评估LP-184在21天一个周期的第1天和第8天静脉输注时的安全性、耐受性、药代动力学，以及确定推荐的2期剂量（RP2D）。
✅初步抗肿瘤结果
在0.25 mg/kg及以上剂量水平时，出现了有希望的抗肿瘤活性信号。
在至少接受两个周期治疗的可评估患者中，疾病控制率达到48%，其中包括多线治疗失败的患者。患者既往平均接受过3线治疗，蕞多可达8线。
研究中的亮点包括：
在16名复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中（均接受过化疗药替莫唑胺、洛莫司汀和/或放疗），有4人从LP-184治疗中获益。
在携带CHK2、ATM、BRCA1和STK11/KEAP1突变的患者中（涉及结直肠癌、胸腺癌、胃肠道间质瘤和非小细胞肺癌），观察到肿瘤靶病灶（选出来重点监测的肿瘤）明显缩小。
一名带有DDR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在免疫治疗失败后，使用LP-184获得了近2年的临床获益，并仍在持续治疗。
在接受0.39 mg/kg（第10剂量水平）剂量治疗的患者中，有2人超过6个月维持疾病控制，并继续治疗中。
✅安全性结果
LP-184展现出稳健的安全性，大多数队列未出现剂量限制性毒性（DLT，指临床试验中出现的、足以决定药物蕞大耐受剂量的严重副作用），因药物相关不良事件导致的停药、延迟或中断发生率很低。
常见的不良反应多为轻微的1-2级，包括可控的恶心和呕吐，且无需特殊干预即可缓解。
严重的3级及以上不良事件发生率极低，突显出LP-184的良好耐受性，使其非常适合单药治疗，或与PARP抑制剂、免疫治疗等药物联合使用（临床前已有协同作用证据）。
✅药代动力学结果
药代动力学数据显示，在0.25 mg/kg及以上剂量水平即可达到治疗浓度，与临床前模型一致，为后续试验的剂量优化提供了支持。
这些结果有助于降低研发风险，并支持通过Lantern Pharma公司的RADR AI平台识别的生物标志物人群，也就是更可能对药物有反应的患者，进入下一步临床研究。
这些结果进一步证明了LP-184的“合成致死”机制，也就是专门攻击带有特定基因缺陷的肿瘤，突显了其在精准肿瘤治疗中的潜力。
LP-184 1a期试验的完整结果正在准备中，将发表于经过同行评议的期刊，并在即将举行的肿瘤学会议上展示。
下一步计划
Lantern Pharma公司首席执行官Panna Sharma表示：“LP-184 1a期试验取得了成功，建立了稳健的安全性数据，并在治疗剂量下看到了令人鼓舞的疗效信号。借助我们的RADR AI平台，我们正在将LP-184推进至下一阶段的临床试验（1b期和2期）。我们的目标是解决三阴性乳腺癌（TNBC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他DDR缺陷癌症中的重大未满足需求，为患者带来巨大价值。”
专家组基于安全性、耐受性和药代动力学数据，支持LP-184的推荐2期剂量（RP2D）为0.39 mg/kg，并允许同一个患者在需要时逐步加量。
在此结果基础上，Lantern Pharma公司正筹划推进LP-184的多个1b/2期试验，重点方向包括：
在三阴性乳腺癌（TNBC）中，与奥拉帕利（Olaparib，PARP抑制剂）联合应用，并探索ctDNA作为早期反应生物标志物，支持加速批准路径；
在伴随STK11/KEAP1共突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，单药或联合免疫治疗；
在具有DDR突变的膀胱癌患者中，开展由丹麦研究者主导的单药试验。
ctDNA就是肿瘤掉到血液里的DNA碎片，用抽血就能检测到。
来源：
[1]https://ir.lanternpharma.com/news-1/news/news-details/2025/Lantern-Pharmas-LP-184-Phase-1a-Clinical-Trial-Achieves-All-Primary-Endpoints-with-Robust-Safety-Profile-and-Promising-Antitumor-Activity-in-Multiple-Advanced-Solid-Tumors/default.aspx
[2]https://www.cancernetwork.com/view/lp-184-shows-favorable-safety-pharmacokinetics-in-advanced-solid-tumors
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