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美国局部晚期胰腺癌新突破!电场疗法Optune Pax获批,不开刀无辐射,肺癌等多种癌症可用

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作者: 盛诺一家

想象一下,有这么一种治疗癌症的方法:你只需要把几个贴片贴在皮肤上,再打开一个小型随身设备,之后就会有一种看不见的“力”持续释放出来,悄无声息地帮你治疗体内肿瘤,几乎不影响日常工作和生活



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这不是什么科幻小说,而是一项问世已久的“老技术”,已获批用于治疗胶质母细胞瘤、间皮瘤和肺癌。


它的名字叫做“电场疗法”(TTFields)设备


近日,这项技术又“攻下一城”——美国食品药品监督管理局(FDA)已批准电场疗法Optune Pax联合化疗(吉西他滨+白蛋白紫杉醇),用于治疗局部晚期胰腺癌成人患者[1]。



*Optune属于电场疗法设备的系列名称,后面的Pax是具体型号。不同型号的Optune会有着不同的参数设定和治疗位置。比如Gio型号用于治疗胶质母细胞瘤,Lua型号用于治疗间皮瘤和肺癌。



这标志着局部晚期胰腺癌,在近30年来,终于迎来新的抗癌疗法


1

电场疗法是如何对付癌细胞的?


一些人听到“电场治疗”会紧张,担心触电、烧伤或遭遇辐射。


实际上,完全不需要担心,因为电场疗法是一种专门针对癌细胞、不容易伤害正常细胞的精准疗法。


癌细胞的特点之一是可以疯狂复制。如果把人体比作城市,那么正常细胞就相当于正常建筑公司,会按照城市规划按部就班的盖房子,而癌细胞则是一个“黑工程队”,永不停歇地盖违规且毫无作用的建筑(肿瘤),同时不断扩大队伍规模,终把整个城市塞满劣质危楼,堵死街道、切断水电,正常居民被挤走,城市不再适合居住。


那么癌细胞是靠什么不断壮大自己的“黑工程队”呢?


答案是:纺锤体


当癌细胞决定一个分裂成两个时,首先要做的是把自己的“设计图纸DNA)完整复制一份,然后通过纺锤体将图纸分别交到细胞两端,之后开始分裂。



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癌细胞分裂过程(来源:Novocure官网)


总之你只需要记住,只有拿到了“设计图纸的癌细胞,才算是保留了继续分裂能力的完整细胞,拿不到图纸的癌细胞,会“卡死在分裂的半路上,只能等待消亡。


而电场疗法针对的正是癌细胞的纺锤体。


Optune设备在启动后,会发出一种无形的低强度交变电场它不产生热量不灼伤组织,也没有辐射,不会给患者体内留下什么损伤。但当癌细胞陷入电场后,分裂会受到很大影响


这种疗法的妙处在于,通过调整设备参数,电场可以只针对某些癌细胞的分裂频率展开纺锤体干扰,不容易伤及正常细胞(分裂频率远低于癌细胞)。



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受到电场干扰,而无法正常分裂的癌细胞


因此,电场疗法对人体的损伤很小,通常会集中在设备贴片和皮肤接触的位置,且大多是可以耐受的皮疹、皮肤红肿等。


3期PANOVA-3临床试验中,研究人员将数百名局部晚期胰腺癌患者分成两组,对照组使用“吉西他滨+白蛋白紫杉醇”的标准化疗方案,试验组在此基础上额外使用Optune Pax设备。


结果显示,试验组患者相较于对照组患者,在存活率、总生存期等多个指标上数据都更好


不仅如此,由于胰腺癌进展往往可能引发剧痛,管理疼痛也是胰腺癌诊疗中非常关键的挑战。


PANOVA-3试验中[2],加用Optune Pax的患者相较于对照组患者,显著提升了治疗后摆脱剧痛的时长(中位时间15.2个月 vs 9.1个月),生活质量更好。


2

哪些患者适合电场疗法?


下面这张图很好地展示出了电场疗法(TTField)当前可覆盖的癌症类型[3]。


图片左侧(红框位置)是适应症类别,上面是中枢神经系统(包含胶质母细胞瘤和脑转移),下面是躯体实体瘤(包含非小细胞肺癌、间皮瘤和胰腺癌)。



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来源:Novocure公司官网


接下来,小编会根据上图信息,为大家盘点一下电场疗法的已获批适应症。


【胶质母细胞瘤】


1、方案名称:Optune Gio


适用范围:复发性胶质母细胞瘤


研究阶段:3期临床试验(EF-11)完成,2011年获FDA批准


关键疗效数据:生存期与化疗组相当,但全身副作用显著更低,患者生活质量更佳


2、方案名称:Optune Gio+替莫唑胺


适用范围:新诊断的胶质母细胞瘤,完成手术及放化疗后进行维持治疗


研究阶段:3期临床试验(EF-14)完成,2015年获FDA批准


关键疗效数据:半数人生存期至少为20.9个月,对照组为16.0个月;患者死亡风险降低37%;患者的5年生存率13%,对照组为5%


【恶性胸膜间皮瘤】


1、方案名称:Optune Lua+培美曲塞联合顺铂或卡铂


适用范围:不可手术的恶性胸膜间皮瘤一线治疗


研究阶段:2期临床试验(STELLAR)完成,2019年获 FDA“罕见病特殊审批通道”批准


关键疗效数据:半数人生存期至少为18.2个月,比同类患者的历史数据更好


【转移性非小细胞肺癌】


1、方案名称:Optune Lua+免疫治疗(PD-1/PD-L1药物)或多西他赛(化疗)


适用范围:铂类化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌,二线治疗


研究阶段:3期临床试验(LUNAR)完成,2024年获FDA批准


关键疗效数据:半数人生存期至少为13.2个月,对照组为9.9个月;死亡风险降低26%;与免疫治疗联合时获益更明显


【局部晚期胰腺癌】


1、方案名称:Optune Pax+吉西他滨联合白蛋白紫杉醇


适用范围:不可切除的局部晚期胰腺癌一线治疗


研究阶段:3期临床试验(PANOVA-3)完成,2026年2月11日获FDA批准


关键疗效数据[2]:


在能够按照既定方案使用Optune Pax和化疗的患者群体中,半数人生存期至少为18.3个月,而对照组(仅化疗)为15.1个月,两组相差3.2个月;患者的一年生存率为75.2%,对照组为65.9%,两组相差9.3%


如果纳入所有患者(包括入组后没有完全按计划治疗、中途退出的人),则Optune Pax带来的额外收益会下降,半数人生存期至少为16.2个月,对照组为14.2个月,两组相差2个月;患者的一年生存率为68.1%,对照组为60.2%,两组相差7.9%。


这表明:患者依从性越好,疗效越明显


如上图所示,除以上4类已获批适应症,其他几项临床试验的进度也非常不错: 


  • 3期TRIDENT试验正在进行中,方案为电场疗法+替莫唑胺+放疗,目标人群为胶质母细胞瘤患者,预计2026年上半年公布临床研究数据

  • 3期KEYNOTE D58试验正在进行中,方案为电场疗法+替莫唑胺+帕博利珠单抗(PD-1免疫药物),目标人群为胶质母细胞瘤患者;

  • 3期METIS试验正在进行中,方案为电场疗法,目标人群为脑转移患者,已于2025年4季度提交了上市申请

  • 3期LUNAR-2试验正在进行中,方案为电场疗法+帕博利珠单抗(PD-1免疫药物)+铂类化疗,目标人群为非小细胞肺癌患者;

  • 2期PANOVA-4试验正在进行中,方案为电场疗法+阿替利珠单抗(PD-L1免疫药物)+吉西他滨联合白蛋白紫杉醇,目标人群为晚期胰腺癌患者,预计2026年上半年公布临床研究数据


看到这里,很多读者关心的可能只有一个问题:


这项疗法我能用上吗?


目前,Optune Pax以及其他型号的设备均已在美国获批,用于治疗胶质母细胞瘤、间皮瘤、非小细胞肺癌以及局部晚期胰腺癌。


因此,如果您或家人能够前往美国就医,那么只要符合适应症,完全有机会用上电场疗法!



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来源:摄图网


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参考来源:

[1]https://www.novocure.com/us-fda-approves-novocures-optune-paxr-treatment-locally-advanced-pancreatic-cancer

[2]https://www.onclive.com/view/fda-approves-optune-pax-for-locally-advanced-pancreatic-cancer

[3]https://www.novocure.com/our-pipeline

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