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三药联合治疗黑色素瘤获批,或将有效延长无进展患者生存期

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作者: 盛诺一家

黑色素瘤,多指恶性黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤。黑色素瘤多发于皮肤,也可见于粘膜和内脏。不过很多黑色素瘤患者确诊时已是中晚期,治疗过程中病情无明显进展。那么,如何有限的延长无进展患者的生存期呢?近日,美国FDA批准了三药联合治疗黑色素瘤的办法。

近日,美国FDA批准了新的三药联合方案治疗BRAF V600突变阳性晚期黑素瘤患者,这三种药物分别是atezolizumab、cobimetinib 和vemurafenib。 

“如果接受免疫疗法联合靶向治疗,BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患者可以持续15个月以上不会发生疾病恶化,”药厂负责人说道,“FDA批准了Tecentriq联合用药,这对许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的一步。”

临床试验结果 

此次批准是基于3期 IMspire150试验的数据,试验结果显示,与安慰剂+ cobimetinib / vemurafenib(二药联合)相比,atezolizumab联合cobimetinib和vemurafenib(三药联合)可显著改善未接受过治疗的患者的无进展生存期。 

这项3期试验纳入了514名未接受过治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者,按照1:1的比例分成两组,分别接受三药和双药治疗。

结果显示,三药联合组的患者中位无进展生存期为15.1个月,而双药组的中位无进展生存期为10.6个月。经独立审查委员会评估,三药组和双药组的中位无进展生存期分别为16.1个月和12.3个月。该试验的结果在2020年的AACR年会上公布, 

两组的总缓解率类似,三药组为66.3%,双药组为65.0%。不过三药组的中位疗效持续时间更长,为21.0个月,而双药组为12.6个月。 

新疗法安全性

就安全性而言,至少15%的患者报告了治疗相关毒副反应。

两组之间的毒副作用发生率大体相当,三药联合组发生率较高的的副作用包括:发热、关节痛、丙氨酸转氨酶升高、甲状腺机能亢进和甲状腺功能减退。都在研究人员的预期范围内。

每组都有7位患者出现了5级治疗相关毒副作用,三药组包括败血症、败血性休克、肺炎、肝衰竭、和心脏骤停;双药组包括心脏骤停、心衰、左心衰、脑血管意外、脑积水、消化道出血、肺出血。

美国在治疗黑色素瘤领域有丰富的医疗资源、先进的医疗器械和更多种类的药物,因此不少国人都选择去美国接受更好的治疗。美国每年都会有大量的新药上市,不过由于制度等原因,很多新药短时间内在中国无法上市,因此黑色素瘤患者会选择美国、日本等国家看病,以期来延长生存期。

来源:

原文链接:

https://www.onclive.com/view/fda-approves-atezolizumab-plus-cobimetinib-vemurafenib-in-braf-advanced-melanoma


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