“Enhertu在HER2突变非小细胞肺癌患者中展现出临床意义和有前景的疗效，”荷兰癌症研究所的呼吸内科教授Egbert F. Smit说道，“这些数据表明Enherru有望作为HER2突变非小细胞肺癌患者的新疗法，这类患者群有极大的治疗需求未被满足。”
试验详情：
这项开放标签多中心的DESTINY-Lung01试验评估了Enhertu治疗2组患者的疗效：组1是HER2过度表达的非小细胞肺癌患者（免疫组化3+或2+）；组2是HER2突变的患者。
该研究纳入了不可切除或转移性的非鳞非小细胞肺癌患者，这些患者标准疗法难治或治疗后复发，ECOG评分为0或1。
研究的主要终点是客观缓解率，次要终点是无进展生存、总生存、缓解持续时间、疾病控制率、安全性和耐受性。尽管不再招募患者，该试验仍在进行中。
在世界肺癌大会上，研究者主要报道了组2患者的数据，这组患者每3周接受一次6.4mg/kg的Enhertu治疗。
组2的患者中位年龄为63岁，64.3%为女性，76.2%的患者ECOG评分为1。其中19名患者（45.2%）在入组时有中枢神经系统转移。
97.6%的患者既往都接受过系统性治疗，其中90.5%的患者接受过铂类化疗，54.8%的患者接受过PD-1/L1治疗，19%的患者接受过多西他赛治疗，7.1%的患者接受过波齐替尼治疗，4.8%的患者接受过阿法替尼治疗，2.4%的患者接受过mobocertinib治疗。
药物有效性：
结果显示，Enhertu带来的客观缓解率为61.9%，包括2.4%的完全缓解率和59.5%的客观缓解率。
此外，28.6%的患者疾病稳定，因此疾病控制率达90.5%。
中位随访8个月时，中位无进展生存期为14个月。
药物安全性：
安全性方面，也与以往的一些报道一致。
常见的治疗相关副作用包括恶心、脱发、贫血、食欲下降、中性粒细胞减少、呕吐、腹泻、体重减轻、便秘、疲劳、白细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高。
5名患者出现治疗相关间质性肺病，严重程度为2级。
“药物相关的间质性肺病在这类患者中的程度较轻，并且没有相关死亡，”研究者称。“但间质性肺病仍然是Enhertu治疗的一个重要风险，因此需要密切的随访和控制。”
来源：
本文编译自targetedonc官网发布的《Trastuzumab Deruxtecan Leads to Durable Responses in HER2-Mutant NSCLC》
原文链接：
https://www.targetedonc.com/view/trastuzumab-deruxtecan-leads-to-durable-responses-in-her2-mutant-nsclc
转载链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/B37_L0ERoMIy4MMzZHbuFw
编者按：
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本文经授权转载自：医泉（medtrial）
