肺癌在各类癌症当中，属于可用药物相对较多的类型。尤其是靶向药，可用药数量颇多。
之所以如此，是因为肺癌患者总量较大，具有良好的市场前景，药企研发动力更大。故到今天为止，肺癌包括ALK、EGFR、ROS1、MET等一众基因突变靶点，都有了对应靶向药上市。
然而，现实中患者们经常遇到：明明某些临床试验数据良好的靶向药早已获批上市，却只闻其名，无法在治疗中用到……原因很简单，那就是很多前沿药虽然已经在美国、日本或欧洲等地获批，但进入中国还会有一个时间差，有时会相差几个月，有时也可能相差数年。对普通人来说，什么时候上市某个抗癌药，不会有任何影响。但对肺癌患者来说，在病情快速进展期间，一个有效的新药，可能意味着救命的希望。
目前，下面三款肺癌特许药已落地海南，让我们看看哪些患者可以从中受益。
布加替尼是ALK靶向药的一种，属于2代药。相较于1代药克唑替尼，布加替尼拥有更好的抗肿瘤活性，而且对于肿瘤脑转移治疗效果也非常良好。此前，该药已经在30多个国家和地区获批，用于一线单药治疗ALK阳性的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌；在50多个国家和地区获批，用于治疗1代ALK药物克唑替尼耐药/不可耐受患者。从具体数据来看，三期ALTA-1L临床试验结果显示：使用布加替尼的患者组，中位无进展生存期是克唑替尼患者组的3倍（29.4个月vs9.2个月）。此外，据研究者评估，对于入组时已经有肿瘤脑转移的患者，布加替尼相比于克唑替尼，将患者疾病进展或死亡风险降低了76%。[1]如此良好的数据，和全球范围广泛地被多国获批上市，证实了该药的疗效。在ALK靶向药治疗期间，1代药耐药后，可以考虑换2代药继续治疗。而当2代药也发生耐药后，就需要3代药了。若此前患者曾序贯用过1代+2代ALK靶向药，耐药后可以用劳拉替尼继续治疗；若此前患者一线直接使用2代ALK靶向药，耐药后亦可以续用劳拉替尼。不仅如此，劳拉替尼在突破血脑屏障方面能力“超强”，对于合并脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，具有良好的治疗效果。三期CROWN试验数据显示，在17名有可测量的脑转移ALK阳性非小细胞肺癌患者中，使用劳拉替尼的颅内客观缓解率高达82%，颅内反应持续时间大于或等于12个月的患者，占比高达79%。[2]
KRAS突变是多种癌症（如胰腺癌、结肠癌、肺癌等）的常见突变之一，但长期以来，携带该突变的各类癌症患者却始终无药可用。KRAS突变中，KRAS G12C突变是近年来的热门研究靶点，终于，在2021年5月，FDA加速批准AMG510用于治疗携带KRAS G12C突变、且曾经接受过全身治疗（至少1种）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。具体数据来看，在二期CodeBreak 100研究中，AMG510的客观缓解率为36%，中位缓解持续时间为10个月，疾病控制率为81%。[3]不仅如此，在2021年世界肺癌大会（线上）上，CodeBreaK 100试验的事后分析显示，在既往接受过放疗或手术、且脑转移灶稳定的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，AMG510带来了全身持久抗癌活性，而且对脑转移也有良好的疗效。具体数据为，在16名可评估的脑转移患者中，2名患者完全缓解，12名患者疾病稳定，颅内疾病控制率为88%。[4]目前，AMG510联合其他靶向药、免疫治疗等疗法的研究（如CodeBreak 101）也正在如火如荼地进行中，有望为患者提供更好的疾病缓解率。
[1]https://www.targetedonc.com/news/fda-grants-priority-review-to-brigatinib-in-alkpositive-metastatic-nsclc[2]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lorlatinib-metastatic-alk-positive-nsclc[3]https://www.medscape.com/viewarticle/952091[4]https://www.onclive.com/view/sotorasib-induces-intracranial-activity-in-kras-g12c-mutated-nsclc-brain-metastases
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