近日,预防新冠病毒的前沿药物Evusheld(恩适得)在海南博鳌乐城通过特殊进口审批获得准入。
Evusheld是全球头款可以预防新冠病毒感染的药物,已经在海外多个国家和地区获批使用。有研究显示,该药对奥密克戎病毒有效。
尤其是免疫力低下的癌症患者、器官移植后的患者、透析患者、类风湿性关节炎患者等人群,以及基础病缠身、身体衰弱的老人,还有因为各类原因未能接种疫苗的人等,这款药都有可能为他们提供类似新冠疫苗般的强力保护屏障。
该药目前可以在海南盛诺一家诊所用上了。如需了解更多信息,请联系我们。
近日,全球头款新冠预防药——Evusheld(恩适得)在海南博鳌乐城通过特殊进口审批获得准入。此前,Evusheld已经在欧美和其他多个国家获批。
Evusheld属于抗体综合体药物(antibody combination),它的作用其实类似大家接种的新冠疫苗。能够帮助使用者在感染病毒后,不易发生严重的症状。不过该药的起效时间要更快一些,一次注射(两块肌肉、肌注两针),快速发挥保护效果。
就像把多种酒混合,可以调配出全新的鸡尾酒,Evusheld也属于类似的“鸡尾酒疗法”。事实上,Evusheld是由两种长效抗体(tixagevimab和cilgavimab)组合而成,而这两种抗体,都源自新冠病毒感染者捐赠的B细胞单抗隆抗体。之后,科研人员将抗体进行优化改造,延长了药物的有效持久性。
有人会问,目前我国疫苗接种率已经非常高了,干嘛还要引进一个效果类似疫苗的药呢?
其实,从不久前香港、上海的两地疫情我们可以看到,虽然当前我国疫苗接种率已经很高,但对于一些特定人群,比如有慢性病的高龄老人、长期免疫力低下的癌症患者等,他们的疫苗接种率却不算太高,很多人即便想要打疫苗,也没法打。
另外即便打了疫苗,某些特定人群的效果,可能也会因为自身免疫力不佳,让疫苗保护效果打上一个折扣。
这就像大家一起去军需官处领装备,大多数人都领到一身铁甲,而自身面免疫力不佳的人,就只能领到一套纸糊的铠甲。到战场上箭矢横飞的时候,他们生存下来的概率肯定是更低一些。
Evusheld正是为了帮助这部分无法接种疫苗、接种后效果不佳的“弱势群体”,所研发出来的一套特制“铠甲”。而帮助弱势群体提升自我保护能力,本身也是在补足社会防疫层面一直存在的那块短板。
因此,Evusheld毫无疑问均具有巨大价值,这也是它能在海外多个国家陆续获批,且能够被我国引进的缘故。
2021年11月19日,阿斯利康官网发布信息显示,III期临床试验PROVENT的研究结果显示,在6个月随访期间,使用Evusheld(也叫AZD7442)可降低新冠肺炎发病风险高达83%,且受试者没有出现重症或死亡病例。[1]
在全球范围,约有2%的人口被认为对现有的新冠疫苗产生免疫应答反应不足的问题,这其中包括化疗期的癌症患者、透析患者、器官移植后的患者、或罹患多发性硬化症、类风湿性关节炎等疾病的患者。
在PROVENT试验中,大约43%的受试者,年龄在60岁及以上。超过75%的受试者具有各类基础病,很多属于新冠高危人群。
试验期间,使用Evusheld的受试者中没有出现任何重症患者或者死亡患者,而在没有用药的患者组(使用安慰剂),则共有5例重症病例和2例新冠病毒相关的死亡病例。[1]
除了预防新冠,Evusheld对于已经感染新冠病毒且出现症状的患者(非住院),也能起到很好的治疗作用。
2021年10月,III期临床试验TACKLE结果显示,Evusheld相较于安慰剂,对于已经出现新冠症状且未超过7天的患者,可降低重症或死亡风险50%。[2]
如果是在症状出现后5天内用药的患者,该药相对安慰剂可降低重症或死亡风险67%。如果在症状出现后3天内用药,则相对安慰剂可降低重症或死亡风险88%。[2]
总而言之,Evusheld是一款兼顾预防和治疗的难得好药,尤其对于免疫力长期低下,疫苗效果不佳甚至根本无法接种疫苗的这部分人群,无疑属于雪中送炭。因为对于他们来说,病毒感染导致重症甚至死亡发生的威胁,远远高于普通人。
不仅如此,来自华盛顿大学医学院的研究数据表明,Evusheld对奥密克戎BA.2具有强效中和活性,能降低所有奥密克戎变异株的病毒负荷并减轻肺部炎症。[3]
虽然Evusheld目前已经登陆中国,且疗效数据良好,但是药三分毒,Evusheld注射后,可能会带来包括头痛、疲劳、咳嗽等常见副作用和其他一些副作用。
因此,使用者在用药前,必须向专业医生报备自己是否刚接种过疫苗(需间隔2周)、有无心脏病史或凝血障碍问题、是否患有慢性疾病或重大疾病、当前所用的药物或保健品详情等,由医生进行评估后,方可使用Evusheld。
目前,海南盛诺一家诊所已经可以帮助国人评估和使用这款药物了。如果您希望了解更多Evusheld相关信息,或想希望使用该药,请联系我们。
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