近日，一项新试验数据结果显示，在术前进行双免疫药物辅助治疗，对结肠癌患者的有效率达100%，其中69%的患者肿瘤完全消失。同时，这一疗法对一类难治型结肠癌患者的有效率也达到了29%。
根据2022年ASCO年会上介绍的II期NICHE试验数据，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为术前新辅助治疗，对错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者中的有效率达100%。值得一提的是，在难治的错配修复完整型（pMMR）结肠癌患者中，有效率也达到了29%。
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试验结果
在dMMR型结肠癌患者中，97%的患者在新辅助治疗后实现了主要病理学缓解，也就是残留肿瘤组织不超过10%；其余3%的患者实现部分缓解，也就是残留肿瘤组织不超过50%。其中，69%的患者肿瘤完全消失。
在pMMR型结肠癌患者中，23%的患者实现了主要病理学缓解，残留肿瘤组织不超过10%；6%的患者实现部分缓解，残留肿瘤组织不超过50%；其余71%的患者治疗无效。其中，13%的患者肿瘤完全消失。
这是头一个数据如此之好的术前新辅助治疗试验，对100%的dMMR型患者和29%的pMMR型患者都有效，与之前的FOxTROT试验结果相比具有显著优势。FOxTROT试验使用的术前新辅助方案是化疗，仅对5%的dMMR型结肠癌患者疗效较好。
试验详情
NICHE试验纳入了未转移的、未接受过治疗的结肠癌患者，包括pMMR型结肠癌患者和dMMR型结肠癌患者。
入组时dMMR组患者的平均年龄为54岁，大多数患者为女性，分期为T4，淋巴结阳性，肿瘤位于右侧；
pMMR组患者的平均年龄为62岁，大多数患者为男性，分期为T3，淋巴结阴性，肿瘤位于左侧。
值得注意的是，dMMR组有41%的患者有林奇综合征，而pMMR组没有林奇综合征患者。
所有患者在头1天和第15天接受纳武利尤单抗，并在头1天接受伊匹木单抗治疗。pMMR型患者同时随机分为两组，一组仅接受这一方案治疗，另一组还联合塞来昔布治疗。
患者在入组时和手术时都采集肿瘤和正常组织。同时，在入组时、治疗期间和随访时采集血浆和外周血单核细胞。
pMMR组平均随访28个月时，有2例患者疾病复发，其中1例随后接受了术后辅助化疗。
dMMR组平均随访32个月，无一例患者疾病复发。
在13例林奇综合征患者中，12例患者的肿瘤完全消失，另1例残留肿瘤组织不超过10%。
在19例没有林奇综合征的患者中，10例患者的肿瘤完全消失，8例残留肿瘤组织不超过10%，1例残留肿瘤组织不超过50%。
值得注意的是，在pMMR组中，所有9例治疗有效的患者中，有4例都接受了塞来昔布治疗。
关于后续治疗，2例治疗有效的dMMR患者和8例治疗无效的pMMR患者均接受了辅助化疗。
安全性方面，联合用药的耐受性也良好。11%的患者发生了3级和4级不良反应，包括3级皮疹、结肠炎、肌炎，以及3/4级无症状淀粉酶或脂肪酶升高。
来源：
本文编译自OncLive官网2022年7月8日发表的《Neoadjuvant Nivolumab Plus Ipilimumab Elicits 100% Response Rate in dMMR Colon Cancer》一文，原文链接：
https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-nivolumab-plus-ipilimumab-elicits-100-response-rate-in-dmmr-colon-cancer
