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新获批靶向药让79%患者肿瘤全消失,这类血液肿瘤有救了!

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作者: 盛诺一家



导读

美国FDA批准了迄今为止头一款针对特定突变血液肿瘤患者的靶向药pemigatinib,研究结果显示,这一药物使79%的患者肿瘤完全消失!


详情请看下文


近日,美国FDA批准了选择性FGFR抑制剂pemigatinib (Pemazyre),治疗携带FGFR1重排的复发或难治髓系及淋巴系肿瘤成人患者


FGFR1重排髓系及淋系肿是一种罕见且侵袭性强的血液肿瘤,治疗方案十分有限,pemigatinib是迄今为止头一款获批治疗该类肿瘤的靶向药


图片
来源:摄图网


获批依据



此次批准是基于一项FIGHT-203试验2期研究的数据,这是一项多中心、开放标签试验,美国MD安德森癌症中心、妙佑医疗国际机构都参与了该试验。


试验共纳入28名FGFR1重排的复发或难治髓系及淋系肿瘤患者,这些患者在异体造血干细胞移植或改善病情的相关治疗后复发,或者不适合这些治疗。


入组患者每天口服一次12.5mg的pemigatinib,21天为一个周期,可以连续服用,也可以服药14天再停药7天,直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用,或者直到患者可以接受异体造血干细胞移植。


研究结果显示:


  • 入组的28名患者中,79%的患者肿瘤完全消失
  • 在18名疾病累及骨髓伴或不伴有髓外病灶的慢性期患者中,78%的患者肿瘤完全消失
  • 4名骨髓急性期伴或不伴髓外病灶的患者中,2名患者肿瘤完全消失
  • 3名只有髓外疾病的患者中,1名肿瘤完全消失


“肿瘤完全消失的患者比例如此之高,对于这些患者来说具有非常重要的临床意义,尤其是在当前的一线治疗方案对这些患者疗效不佳的情况下。”该研究的首席研究员、MD安德森癌症中心的Srdan Verstovsek说道。


安全性和副作用


在安全性方面,治疗常见的副作用包括高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干等。


来源:

本文编译自Medscape官网2022年8月26日发布的《FDA OKs First Targeted Agent, Pemigatinib (Pemazyre), to Treat Myeloid/Lymphoid Neoplasms》一文,原文链接:

https://www.medscape.com/viewarticle/979837?src=

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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