TAC-T细胞免疫疗法数据喜人，晚期胃癌患者肿瘤显著缩小！

来源：摄图网

在两个队列中，TAC01-HER2显示出令人鼓舞的安全性数据，没有看到剂量限制性毒性，所有严重的治疗不良事件都被证实与该疗法无关。

此外，在给药剂量较高的队列中，观察到了比较有希望的治疗活性信号，疾病控制率为75%，有1名患者肿瘤显著缩小。

“胃腺癌仍然是一种预后很差的致命性疾病。与其他已经获批的CAR-T细胞疗法相比，TAC01-HER2的安全性显得很好。此外，该疗法对1例转移性胃癌患者产生了肿瘤显著缩小的效果，显示出了新型细胞免疫疗法的潜力，”丹娜法伯癌症研究院医学博士、STATEIC-2研究员Benjamin L Schlechter在新闻稿中总结道。

TACTIC-2试验的目标，旨在确定TAC01-HER2在HER2阳性实体瘤患者中的安全性、极限耐受剂量以及II期临床试验的推荐剂量。试验纳入了包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌等实体瘤患者，他们均在此前治疗中，至少两次治疗后疾病进展。

除此之外，入组患者此前均接受过包括曲妥珠单抗（赫赛汀）、DS-8201等HER2靶向药治疗。

研究结果显示，在第二个给药剂量较高的小组，患者使用TAC01-HER2疗法后，肿瘤没有发生进展的患者占比为75%。还有一名IVb期的转移性胃癌患者（HER2强阳）经治疗后达到了肿瘤明显缩小。

研究显示，两个小组患者均没有出现任何等级的细胞因子释放综合征，或免疫治疗相关的神经毒性，安全性很好。

治疗常见不良反应，主要为白细胞降低、丙氨酸转氨酶增加，血小板降低和淋巴细胞降低等。但所有严重的不良反应均被证实，与TAC01-HER2疗法无关。

据估计，2022年年底该试验I期研究将完成，2023年初，将启动该疗法的II期临床试验。

“该疗法使用的HER2靶点，早已经过长久、充分的验证证实可有效抗癌，因此此项研究很有意义。除了乳腺癌、胃癌之外，仍有大量携带HER2突变的癌症患者，特别是HER2低表达和中等表达的患者，他们对良好疗法的需求仍然没有得到充分满足。我们相信，TAC-T细胞免疫疗法将有望成为HER2患者的另一项良好治疗方法，”Triumvira首席执行官Deliaa Adib在新闻稿中说。

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来源：

本文编译自Targetedonc官网2022年10月20日发表的《Early Clinical Activity Observed With TAC01-HER2 in HER2-Positive Solid Tumors》

一文，原文链接：

https://www.targetedonc.com/view/early-clinical-activity-observed-with-tac0-her2-in-her2-positive-solid-tumors