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TAC-T细胞免疫疗法数据喜人,晚期胃癌患者肿瘤显著缩小!

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作者: 盛诺一家

导读

近年来,因CAR-T疗法在血液癌症领域的大获成功,细胞免疫疗法逐渐成为很多患者心目中,有望“攻克癌症”的前沿疗法。


其实,除了CAR-T疗法,TCR-T、CAR-NK等其他细胞免疫疗法的研究也正在如火如荼地进行中。就在不久前,另外一个针对实体瘤——胃癌的细胞免疫疗法研究,有了新进展。


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这款前沿疗法名为TAC01-HER2,属于自体TAC-T疗法。


今年9月份,在ESMO大会上,Triumvira公司以海报形式公布了TAC01-HER2的1/2期临床试验TACTIC-2的初步数据。数据表明,该疗法在两个试验队列中显示出良好的耐受性。


正在进行的1/2期ARCHIC-2临床试验(NCT04727151)同样显示出该疗法的良好耐受性,以及该疗法对HER2阳性实体瘤患者的初步临床活性信号。


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来源:摄图网


在两个队列中,TAC01-HER2显示出令人鼓舞的安全性数据,没有看到剂量限制性毒性,所有严重的治疗不良事件都被证实与该疗法无关。


此外,在给药剂量较高的队列中,观察到了比较有希望的治疗活性信号,疾病控制率为75%,有1名患者肿瘤显著缩小。


“胃腺癌仍然是一种预后很差的致命性疾病。与其他已经获批的CAR-T细胞疗法相比,TAC01-HER2的安全性显得很好。此外,该疗法对1例转移性胃癌患者产生了肿瘤显著缩小的效果,显示出了新型细胞免疫疗法的潜力,”丹娜法伯癌症研究院医学博士、STATEIC-2研究员Benjamin L Schlechter在新闻稿中总结道。


TACTIC-2试验的目标,旨在确定TAC01-HER2在HER2阳性实体瘤患者中的安全性、极限耐受剂量以及II期临床试验的推荐剂量。试验纳入了包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌等实体瘤患者,他们均在此前治疗中,至少两次治疗后疾病进展。


除此之外,入组患者此前均接受过包括曲妥珠单抗(赫赛汀)、DS-8201等HER2靶向药治疗。


研究结果显示,在第二个给药剂量较高的小组,患者使用TAC01-HER2疗法后,肿瘤没有发生进展的患者占比为75%。还有一名IVb期的转移性胃癌患者(HER2强阳)经治疗后达到了肿瘤明显缩小。


研究显示,两个小组患者均没有出现任何等级的细胞因子释放综合征,或免疫治疗相关的神经毒性,安全性很好。


治疗常见不良反应,主要为白细胞降低、丙氨酸转氨酶增加,血小板降低和淋巴细胞降低等。但所有严重的不良反应均被证实,与TAC01-HER2疗法无关。


据估计,2022年年底该试验I期研究将完成,2023年初,将启动该疗法的II期临床试验。


“该疗法使用的HER2靶点,早已经过长久、充分的验证证实可有效抗癌,因此此项研究很有意义。除了乳腺癌、胃癌之外,仍有大量携带HER2突变的癌症患者,特别是HER2低表达和中等表达的患者,他们对良好疗法的需求仍然没有得到充分满足。我们相信,TAC-T细胞免疫疗法将有望成为HER2患者的另一项良好治疗方法,”Triumvira首席执行官Deliaa Adib在新闻稿中说。


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来源:

本文编译自Targetedonc官网2022年10月20日发表的《Early Clinical Activity Observed With TAC01-HER2 in HER2-Positive Solid Tumors》

一文,原文链接:

https://www.targetedonc.com/view/early-clinical-activity-observed-with-tac0-her2-in-her2-positive-solid-tumors

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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