导读
近年来，因CAR-T疗法在血液癌症领域的大获成功，细胞免疫疗法逐渐成为很多患者心目中，有望“攻克癌症”的前沿疗法。
其实，除了CAR-T疗法，TCR-T、CAR-NK等其他细胞免疫疗法的研究也正在如火如荼地进行中。就在不久前，另外一个针对实体瘤——胃癌的细胞免疫疗法研究，有了新进展。
这款前沿疗法名为TAC01-HER2，属于自体TAC-T疗法。
今年9月份，在ESMO大会上，Triumvira公司以海报形式公布了TAC01-HER2的1/2期临床试验TACTIC-2的初步数据。数据表明，该疗法在两个试验队列中显示出良好的耐受性。
正在进行的1/2期ARCHIC-2临床试验（NCT04727151）同样显示出该疗法的良好耐受性，以及该疗法对HER2阳性实体瘤患者的初步临床活性信号。
来源：摄图网
在两个队列中，TAC01-HER2显示出令人鼓舞的安全性数据，没有看到剂量限制性毒性，所有严重的治疗不良事件都被证实与该疗法无关。
此外，在给药剂量较高的队列中，观察到了比较有希望的治疗活性信号，疾病控制率为75%，有1名患者肿瘤显著缩小。
“胃腺癌仍然是一种预后很差的致命性疾病。与其他已经获批的CAR-T细胞疗法相比，TAC01-HER2的安全性显得很好。此外，该疗法对1例转移性胃癌患者产生了肿瘤显著缩小的效果，显示出了新型细胞免疫疗法的潜力，”丹娜法伯癌症研究院医学博士、STATEIC-2研究员Benjamin L Schlechter在新闻稿中总结道。
TACTIC-2试验的目标，旨在确定TAC01-HER2在HER2阳性实体瘤患者中的安全性、极限耐受剂量以及II期临床试验的推荐剂量。试验纳入了包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌等实体瘤患者，他们均在此前治疗中，至少两次治疗后疾病进展。
除此之外，入组患者此前均接受过包括曲妥珠单抗（赫赛汀）、DS-8201等HER2靶向药治疗。
研究结果显示，在第二个给药剂量较高的小组，患者使用TAC01-HER2疗法后，肿瘤没有发生进展的患者占比为75%。还有一名IVb期的转移性胃癌患者（HER2强阳）经治疗后达到了肿瘤明显缩小。
研究显示，两个小组患者均没有出现任何等级的细胞因子释放综合征，或免疫治疗相关的神经毒性，安全性很好。
治疗常见不良反应，主要为白细胞降低、丙氨酸转氨酶增加，血小板降低和淋巴细胞降低等。但所有严重的不良反应均被证实，与TAC01-HER2疗法无关。
据估计，2022年年底该试验I期研究将完成，2023年初，将启动该疗法的II期临床试验。
“该疗法使用的HER2靶点，早已经过长久、充分的验证证实可有效抗癌，因此此项研究很有意义。除了乳腺癌、胃癌之外，仍有大量携带HER2突变的癌症患者，特别是HER2低表达和中等表达的患者，他们对良好疗法的需求仍然没有得到充分满足。我们相信，TAC-T细胞免疫疗法将有望成为HER2患者的另一项良好治疗方法，”Triumvira首席执行官Deliaa Adib在新闻稿中说。
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来源：
本文编译自Targetedonc官网2022年10月20日发表的《Early Clinical Activity Observed With TAC01-HER2 in HER2-Positive Solid Tumors》
一文，原文链接：
https://www.targetedonc.com/view/early-clinical-activity-observed-with-tac0-her2-in-her2-positive-solid-tumors
