黑色素瘤一线治疗新方案出炉，有效率达69%！PD-L1阴性患者也能获益-出国看病-盛诺一家

导读

MD安德森癌症中心的一项新研究显示，Sotigalimab联合Pembrolizumab一线治疗转移性黑色素瘤，使47%的患者肿瘤大幅度缩小，其中16%的患者肿瘤完全消失。同时，该疗法对PD-L1阴性患者同样产生了很好的疗效。

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近日，MD安德森癌症中心的一项1/2期研究更新数据显示，Sotigalimab联合Pembrolizumab一线治疗转移性黑色素瘤，具有显著的抗癌活性，并且耐受性良好。

来源：摄图网

Sotigalimab是一款强效的CD40激动剂，CD40对激活免疫系统至关重要，而该药物正是通过激活免疫功能，旨在逆转癌症患者的免疫抑制。

在入组这项试验的32名黑色素瘤数量患者中，有47%的患者肿瘤大幅度缩小，其中16%的患者肿瘤完全消失，另有22%的患者疾病稳定。因此，Sotigalimab联合Pembrolizumab的有效率达69%。

对于使用了2期推荐剂量的患者，即10mg的Sotigalimab，肿瘤大幅度缩小的患者比例提高到了50%。

“Sotigalimab联合Pembrolizumab显示出抗肿瘤活性，并且通过标志物分析发现对于局部和远处病灶，该方案都能诱导出广泛的免疫反应。”主要研究者、MD安德森癌症中心黑色素瘤肿瘤内科Salah-Eddine Bentebibel博士说道。

Salah-Eddine Bentebibel博士

（来源：MD安德森癌症中心官网）

Sotigalimab是通过瘤内注射的方式给药，这一方式将肿瘤本身作为疫苗，局部瘤内注射旨在激活肿瘤特异性的免疫反应，这样可以给没有注射的肿瘤位置也带来全身性的抗肿瘤免疫反应，对远处病灶也有疗效。

虽然免疫检查点抑制剂是转移性黑色素瘤的重要治疗方式，但是仍有许多患者无法获益于免疫治疗，或者出现耐药，因此仍需要新的联合治疗来提高有效性。

“当前正在进行的2期研究显示，Sotigalimab联合Pembrolizumab对PD-L1阴性患者也带来了非常好的疗效。”该研究的首席研究员、MD安德森癌症中心黑色素瘤肿瘤内科Adi Diab医生说道。

Adi Diab医生

（来源：MD安德森癌症中心官网）

目前这项研究仅在MD安德森癌症中心开展，试验仍在招募中，要求入组患者为III/IV期皮肤或粘膜黑色素瘤患者，有可测量的病灶，并且病灶不可切除。患者既往不能接受过PD-1/L1以及抗CD40药物治疗。眼部黑色素瘤患者也无法入组。

安全性方面，该方案耐受性良好，试验中没有出现因副作用而停药或死亡的病例。常见的副作用为注射部位反应。

来源：

本文编译自onclive官网2022年11月16日发布的《Sotigalimab/Pembrolizumab Combo Continues to Show Clinical Activity in Frontline Melanoma》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/sotigalimab-pembrolizumab-combo-continues-to-show-clinical-activity-in-frontline-melanoma

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