根据2期IMMUNOCERV临床试验结果显示，靶向HPV16病毒的癌症疫苗PDS0101联合标准治疗，在9名高风险局部晚期宫颈癌患者中引起了 100%的总缓解率 （ORR）。具体来看，其中8名患者肿瘤完全消失，而1名患者肿瘤显著缩小。
这个研究，对于长期以来缺医少药的中晚期宫颈癌患者来说，毫无疑问是极好的消息。此外，该疫苗对其他HPV16阳性的癌症，也有很好的治疗前景。
“在2022年癌症免疫疗法学会年会期间提交的II期IMMUNOCERV临床试验的蕞新数据增加了新的令人鼓舞的结果，这表明PDS0101疫苗和同步放化疗（CRT）的组合疗法，有望成为局部晚期宫颈癌的潜在一线治疗，” PDS0101的开发商，PDS生物科技公司的首席执行官Frank Bedu-Addo博士在新闻稿中表示。“更重要的是，PDS0101和CRT的组合疗法，对100%的患者都有效，肿瘤显著缩小或消失。我们相信该研究进一步证实了，PDS0101诱导人体杀伤性T细胞有效治疗癌症的效果。”在这项单臂II期临床试验中，计划招募35人参与研究，目前17名患者已经入组，其中9人已经完成治疗。入组患者的平均年龄为42.2岁，其中66.7%的人感染HPV16,22.2%的人感染HPV18，其他类型HPV的感染者有11.1%。关于安全性，7名患者出现了局部疫苗注射部位不良反应，但均为1/2级；一名患者在治疗期间因为心脏问题不幸死亡。该公司补充说，计划在2023年报告该研究的更多其他数据。*PDS0101是一种在研的前沿癌症疫苗，它具有刺激免疫系统对抗癌症的潜力。通过PDS生物科技公司的免疫T细胞激活平台Versamune，可以训练免疫细胞识别HPV16病毒的特定蛋白抗原（E6/E7），从而靶向那些由HPV16引起的癌细胞。[1]上个月，PDS生物科技公司曾公布了一项II期临床试验数据: PDS0101联合在研免疫调节剂M9241以及双功能检查点抑制剂bintrafusp alfa（靶向PD-L1和TGF-β），治疗既往治疗失败的复发性或转移性HPV阳性癌症患者，结果显示，66%(19名/29名患者)的HPV16阳性的难治性患者在随访16个月时依然存活，而以往数据中，这类患者仅能存活3~4个月。2022年6月，PDS0101已经获得FDA授予快速通道资格，用于联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗，治疗复发性或转移性HPV16阳性的头颈癌患者。PDS0101的靶点HPV16，是蕞具毒性的高危HPV类型，也是在HPV相关癌症患者中，更为常见的抗原。因此，该研究的前景广阔，预计不久的未来，会有更多新的研究进展出现。如果您希望了解更多全球前沿癌症药物、技术或临床试验信息，或是希望预约国外权威癌症专家为您提供远程就医指导，又或是快速办理国外就医，请联系我们。本文编译自OncLive官网2022年11月24日发表的《PDS0101 Plus Chemoradiation Elicits 100% ORR in High-Risk Locally Advanced Cervical Cancer》https://www.onclive.com/view/pds0101-plus-chemoradiation-elicits-100-orr-in-high-risk-locally-advanced-cervical-cancer[1]https://immuno-oncologynews.com/pds0101/
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