近日,根据国际3/4期FOxTROT试验的结果显示,术前给予结肠癌患者奥沙利铂-氟嘧啶化疗,未增加结肠癌患者的围手术期并发症的风险,且确实可以降低术后复发率。
试验结果表明,术前给予结肠癌患者新辅助化疗(NAC)治疗,可显著降低其组织病理学分期,减少不完全切除风险,并改善疾病控制,降低复发风险。
入组的结肠癌患者被随机分配到术前6周奥沙利铂-氟嘧啶新辅助化疗加术后18周辅助化疗,或只给与术后24周辅助化疗。两组中超过98%的患者接受了结肠癌手术。NAC组患者出现了明显的组织学肿瘤消退,并且比对照组更有可能实现组织病理学的完全切除。不仅如此,NAC组的患者在2年内出现肿瘤残留或复发的可能性也较小,与对照组相比,NAC的复发率降低了28%。两组的结肠癌特异性死亡率和全因死亡率相似,没有达到统计学意义的差距。手术后辅助奥沙利铂-氟嘧啶化疗是中高风险结肠癌的标准治疗。然而,尽管进行了辅助化疗,仍有20%-30%的患者会出现复发,无法实现治愈。以前的数据发现NAC显著改善了其他胃肠道癌症的结果,FOxTROT的研究人员于是假设术前新辅助治疗可能比结肠癌术后辅助治疗更具有优势。术前新辅助治疗导致的肿瘤消退程度,与患者术后无复发的数据密切相关。值得注意的是,添加帕尼单抗(Vectibix)并没有增加NAC的益处。另外,NAC在错配修复缺陷结肠肿瘤中几乎没有益处。研究人员使用改良的FOLFOX方案进行治疗,其中NAC组的患者在完成新辅助治疗后4至6周接受手术。对照组的患者则需要尽快接受手术。治疗过程中,给患者减少药物剂量、延迟治疗和因毒性停止治疗是被允许的,就像在常规临床实践中一样。参与试验的患者平均年龄为63岁。研究人员发现,肿瘤复发风险与组织学消退程度之间存在很强的相关性。随访5年时,NAC后肿瘤未消退的患者复发率为30%,轻度消退复发率降至22%,中度时降至13%。如果是完全消退的患者,则无人复发。研究人员观察到,NAC治疗后手术,要比直接手术在术后更少出现严重的围手术期并发症。NAC后,研究人员观察到吻合口瘘或腹脓肿减少,紧急再手术较少,而且较少出现因并发症延长住院时间。如果您希望了解更多全球前沿癌症药物、技术或临床试验信息,或是希望预约国外权威癌症专家为您提供远程就医指导,又或是快速办理国外就医,请联系我们。本文编译自Onclive官网2023年2月2日发表的《Neoadjuvant Chemo Reduces 2-Year Risk for Residual, Recurrent Disease by 28% in Colon Cancer》一文,原文链接:https://www.onclive.com/view/neoadjuvant-chemo-reduces-2-year-risk-for-residual-recurrent-disease-by-28-in-colon-cancer
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