FDA已授予PBP1510快速通道资格，用于治疗不可切除或转移性胰腺癌患者。该药物将作为单一疗法，以及与吉西他滨组成联合疗法，在全球范围内开展临床试验，有望成为一种很有前途的创新治疗策略，令大批胰腺癌患者受益。
FDA已授予PBP1510（Ulenistamab）快速通道资格，用于治疗不可切除或转移性胰腺癌患者，患者此前至少接受过一种一线治疗后疾病复发。
PBP1510是靶向胰腺癌特异性蛋白PAUF（在胰腺癌中过度表达）的一款前沿药。PAUF过表达会促进包括胰腺癌细胞的增殖、迁移、侵袭和生长，并且与治疗耐药有关。临床前模型表明，PBP1510可有效抑制PAUF过表达的肿瘤，是一种很有前途的治疗策略，可帮助解决胰腺癌患者目前尚未满足的医疗需求。PBP1510将开展首次人体1/2a期试验（NCT05141149），试验的主要目的是研究PBP1510作为单一疗法以及与吉西他滨作为联合疗法的有效性和安全性，目前正在美国、欧洲和亚洲开展全面试验，旨在尽快将这种创新疗法引入临床，使胰腺癌患者受益。
该试验是一项开放标签、多中心试验。试验共包括两个部分，第1部分为剂量递增阶段，第2部分为剂量扩展阶段。试验将招募一批年龄≥18岁的患者，这些患者为晚期/转移性胰腺癌，其肿瘤在之前的一线局部化疗中进展为晚期或转移性疾病。患者需至少具有1个可测量的病变，ECOG体能状态为0或1，预期寿命至少为3个月，并且基线器官功能充足（身体各器官功能良好）。允许患者此前接受过放疗，但患者在入组该临床试验前需已经从放疗导致的急性毒性作用中恢复过来，并且至少要在头一次接受PBP1510给药前4周完成所有放疗。试验的第1部分包括PBP1510单一疗法的剂量递增和与吉西他滨联合用药的剂量递增；试验的第2部分将以2期推荐剂量的PBP1510联合吉西他滨，进行剂量扩展。试验的第1部分主要评估PBP1510的安全性和耐受性，并确定任何剂量的限制性毒性；试验的第2部分主要评估PBP1510与吉西他滨联合使用的安全性和有效性。总体而言，1/2a期试验（NCT05141149）旨在收集关于PBP1510作为单一疗法或与吉西他滨联合使用的重要安全数据，并探索PBP1510与吉西他滨联合治疗方案的疗效。同时，该研究希望证实PBP1510在与吉西他滨联合治疗中，能发挥二者在抗肿瘤活性方面的协同作用，并且不会增加毒性作用。此次PBP1510获得FDA的快速通道资格，代表了胰腺癌治疗的一个很有希望的进步，将为更多胰腺癌患者造福。[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-pbp1510-in-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma[2]https://www.preipopharma.com/press-releases/Prestige-Biopharma-Receives-FDA-Fast-Track-Designation-for-PBP1510-in-the-Treatment-of-Pancreatic-Cancer
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
