美国FDA加速批准Padcev联合Keytruda，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。在试验中，该组合疗法使得68%的患者肿瘤大幅度缩小，其中12%的患者肿瘤完全消失，疗效平均持续22个月。
近日，美国FDA加速批准Enfortumab vedotin-ejfv（Padcev）联合Pembrolizumab（Keytruda），用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，要求患者不适合进行含顺铂的化疗。
Padcev是一款抗体偶联药物，Keytruda是一款PD-1抑制剂。这种强强联合疗法，对尿路上皮癌患者来说，还是头一次获批。约90%的膀胱癌都是尿路上皮癌，同时肾盂、输尿管和尿道也会出现尿路上皮癌。约12%的患者在诊断时就是局部晚期或转移性尿路上皮癌。全球每年约有573,000例新确诊的膀胱癌患者，并有212,000例死亡病例。这项批准是基于1/2期EV-103/KEYNOTE-869研究的结果。这是一项多队列的研究，包括剂量递增组、A组和K组。A组和剂量递增组都接受了Padcev和Keytruda联合治疗；K组则进行了随机分组，一部分患者接受了Padcev+Keytruda联合治疗，另一部分患者接受了Padcev单药治疗。这些患者没有针对局部晚期或转移性疾病接受过全身治疗，也不适合进行含顺铂的化疗方案。蕞终有121名患者接受了Padcev＋Keytruda联合治疗。结果显示，121名患者中，有68%的患者肿瘤大幅度缩小，其中12%的患者肿瘤完全消失，疗效平均持续22个月。治疗常见的不良反应包括血糖增加、肝酶升高、皮疹、血红蛋白减少、肌酐增加、疲劳、脱发、食欲下降、恶心等。Padcev推荐的剂量为1.25mg/kg（对100kg以上的患者蕞大剂量不超过125mg），21天为一个治疗周期，第1天和第8天静脉输注30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的副作用；Keytruda与Padcev在同一天给药，在Padcev之后，剂量为每3周200mg或每6周400mg，直到疾病进展或出现不可接受的副作用或用药达24个月。“晚期尿路上皮癌侵袭性强，预后较差，Padcev联合Keytruda给2/3的晚期膀胱癌患者带来了持久的疗效。通过这次获批，我们期待给这些患者带来新的治疗选择。”药厂负责人说道。目前3期EV-302试验正在研究Padcev＋Keytruda对于既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者的有效性，我们继续期待更多喜人的数据。本文编译自seagen官网2023年4月3日发布的《FDA Grants Accelerated Approval for PADCEV? (enfortumab vedotin-ejfv) with KEYTRUDA? (pembrolizumab) for First-Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer》的一文，原文链接：https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2023/FDA-Grants-Accelerated-Approval-for-PADCEV-enfortumab-vedotin-ejfv-with-KEYTRUDA-pembrolizumab-for-First-Line-Treatment-of-Locally-Advanced-or-Metastatic-Urothelial-Cancer/default.aspx
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
