FDA已授予新药ACR-368快速通道认定资格，治疗卵巢癌和子宫内膜癌。目前正在开展一项临床试验，评估ACR-368在这两类患者中的疗效。在此前的多项临床试验中，ACR-368表现良好，潜力巨大，有望在多种类型的癌症中发挥作用。
1.这款新药有望打破转移性卵巢癌和子宫内膜癌的耐药困局，满足这类患者急需的治疗需求。
2.这款新药已经在多项临床试验中显现出了良好的效果，在一项卵巢癌临床试验中，该药物单药治疗使得部分患者的肿瘤完全消失！3.这款新药还在晚期鳞状细胞癌等多种实体瘤相关临床试验中，初步展现了良好疗效，潜力非常大。美国FDA授予ACR-368（prexasertib）单药治疗对铂类化疗耐药的卵巢癌和子宫内膜癌患者的快速通道认定资格。患者需要通过检测显示对该药敏感。
来源：摄图网
ACR-368是一种选择性的CHK1/2抑制剂。在目前正在进行的一项1/2期临床试验（NCT05548296）中，ACR-368作为单药或与低剂量吉西他滨联用，治疗对铂类化疗耐药的卵巢癌、子宫内膜腺癌和尿路上皮癌患者。这项临床试验将招募一批局部晚期或转移性卵巢癌、子宫内膜癌、原发性腹膜癌、输卵管癌以及尿路上皮癌成人患者。患者将分别接受ACR-386单药治疗，或者ACR-368和低剂量吉西他滨联合治疗。研究主要测试两种疗法的疗效和安全性，同时确定药物剂量。ACR-368此前已经在多个临床试验中进行评估，初步显现了良好的临床效果。例如，作为一项2期研究的一部分，曾在28名BRCA野生型、复发的高级别浆液性卵巢癌患者中对ACR-386进行了疗效评估。所有入组患者均接受了至少一剂ACR-386治疗。试验中，4名患者无法评估药物反应。24名可评估患者中，有33%的患者治疗后疾病得到了部分缓解（肿瘤大幅缩小或消失）。另外在一项400多名患者参与的2期临床试验中，ACR-368作为单药治疗，经验证在包括铂类化疗耐药的卵巢癌患者中产生了深刻、持久的疗效，部分患者疾病获得了完全缓解（肿瘤完全消失）。“转移性卵巢癌患者的5年生存率约为30%，而转移性子宫内膜癌患者的5年生存率不到20%，这类患者的治疗需求远远未满足。因此我们致力于ACR-368的研究，目前在正在进行的2期临床试验中，将测试该药物的疗效。”ACR-368的研发公司Acrivon Therapeutics的首席执行官、总裁和创始人Peter Blume-Jensen博士在新闻稿中表示。“我们很高兴FDA授予ACR-368快速通道认定资格，证明其对铂类化疗耐药的卵巢癌和子宫内膜癌患者在预后方面具有很大潜力。”[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-acr-368-in-platinum-resistant-ovarian-cancer-and-endometrial-cancer
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