摘要
FDA已加速批准全球头款淋巴瘤“双抗”疗法EPKINLY,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。试验数据显示,该疗法使得61%的患者肿瘤大幅缩小或消失,其中38%的患者肿瘤完全消失。该疗法安全性良好,成为淋巴瘤患者一种有效的治疗新选择。
关键信息如下:
1.这款疗法的获批治疗人群,是经过多个治疗后,已没有什么太好办法的复发或难治性淋巴瘤患者,因此属于“雪中送炭”的救命方案。
近日,美国FDA已加速批准EPKINLY(epcoritamab-bysp)作为全球头款治疗成人复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的双特异性抗体疗法,包括至少接受过2线治疗的由惰性淋巴瘤引起的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)。
获批依据