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​69%肿瘤缩小或稳定!肺癌ADC强力新药闪亮登场!

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作者: 盛诺一家

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摘要

ADC药物(抗体偶联药物)近年来在乳腺癌、膀胱癌等多种癌症获得成功后,现已成为抗癌领域大热门。其他癌症的患者,也殷切期盼着这股ADC药物的“东风”能吹到自己身上,大幅改善预后。


就在近日的2023 ASCO年会上,一款名为ABBV-011的前沿ADC新药闪亮登场,让长期饱受“缺药”苦痛的小细胞肺癌患者,看到了新希望!

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来源:摄图网


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关键信息如下:

1、这款新药在复发或难治性小细胞肺癌患者(7成多都是晚期)中,展现出了显著的抗肿瘤疗效,有69%的患者肿瘤大幅缩小或稳定,其中19%的人肿瘤大幅缩小。


2、该药在研究中是作为2-4线治疗使用,对比当前标准治疗来看,疗效还是不错的。该药作为2线治疗、给与推荐剂量时,患者肿瘤无进展的平均时长达到了5.4个月。


3、该药虽然存在多种较为常见的副作用,但无患者因副作用死亡,

研究详情
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先介绍一下什么叫ADC药物。


简单来说,大部分ADC药物都属于“高级版本”的化疗。


通常化疗对于杀伤癌细胞是很好的,但同时也会“误伤”很多人体正常细胞,所以很多人称它为“杀敌一千自损八百”的疗法。而ADC药物作为高级版化疗,会给药物装上了一个瞄准器,之后化疗就能精准识别癌细胞的特征,成为了能精准抗癌的好药。
 

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ADC结构图(来源:维基百科)


目前,乳腺癌当中的T-DM1、DS-8201,还有尿路上皮癌当中的Padcev等等,都属于这类ADC药物。它们都已通过临床研究被证实具有不错的抗癌效果。


2023 ASCO 年会上出现的这款针对小细胞肺癌的ADC新药,原理也和上述药物的一样,有靶向癌细胞的靶点(SEZ6),也有化疗药(卡奇霉素)。


那么这款药的疗效具体如何?我们来看两个关键指标。


头一项关键指标叫做临床获益率(CBR,结果为69%。具体来说,就是使用ABBV-011的患者中,有69%的患者肿瘤实现了大幅缩小或稳定不变。另外,37%的患者肿瘤缩小或稳定不变的时长超过了12周。

第二项关键指标叫做客观缓解率(ORR),结果为19%。指的是使用该药后,患者中有19%的人肿瘤大幅缩小。另外,如果是铂类化疗敏感的患者,这个指标可以达到27%。
 
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来源:摄图网

ABBV-001的1期试验中,招募的全是复发或难治性的小细胞肺癌患者。他们入组前接受了1-3线治疗。也就是说,这些人使用ABBV-001至少是2-4线治疗。


而小细胞肺癌当前的2-4线标准治疗的数据是怎样呢?


据该研究的主要作者、医学肿瘤学家、华盛顿大学医学院的医学肿瘤学教授Daniel Morgensztern博士介绍,小细胞肺癌患者接受当前的2线标准治疗,平均无进展生存期为3.5个月,且当前没有标准的3线治疗选择。

而对于使用ABBV-001作为二线治疗的患者,给予可耐受剂量1mg/kg治疗时,平均无进展生存期为5.4个月

另外,入组该试验的患者有超过7成的人已是广泛期,也就是晚期小细胞肺癌,超过3成在参与试验时已经有了脑转移,属于处境非常艰难的一类患者。


由此来看,ABBV-001当前展现出来的疗效相对来说还是不错的。

安全性方面,几乎所有患者都出现了治疗相关不良事件,也有一些患者因为副作用导致了停药、剂量减少或剂量中断等情况。不过无人因治疗死亡。
 
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来源:摄图网


在1mg/kg的可耐受剂量小组中(SEZ6表达水平较高的小组),患者被观察到的蕞常见治疗不良事件包括疲劳、恶心、食欲减退、血小板减少、呕吐、便秘、肝功能负面指标升高等。 


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/abbv-011-showcases-early-tolerability-antitumor-activity-in-small-cell-lung-cancer

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