近日，FDA接受了Capivasertib联合氟维司群用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的新药上市申请，并授予其优先审查资格。
研究显示，氟维司群加入这款新的靶向药后，可让患者肿瘤控制平均时长大幅增加，患者的生存率也有所提升。 1、新的靶向药+氟维司群联合疗法，让患者的平均肿瘤控制时长从3.6个月延长至7.2个月，正好翻倍。如果是具有AKT突变靶点的患者，则数据更佳！2、联合疗法的副作用虽然高于氟维司群单药，但总体安全可耐受。3、联合疗法的患者总体生存率数据虽未成熟，但初步数据已经很鼓舞人心：联合疗法组的患者18个月生存率明显高于氟维司群单药组（73.9%/65.0%）。本次上市申请是基于CAPItello-291临床试验（NCT04305496）的数据。该试验证明，与仅使用氟维司群的内分泌疗法相比，添加AKT抑制剂Capivasertib到氟维司群的内分泌疗法中（355名患者），患者的疾病进展或死亡风险降低了40%。
联合疗法的平均无进展生存期（PFS）为7.2个月，而仅使用氟维司群的组为3.6个月。正好翻倍！临床试验CAPItello-291招募了708名被确诊为激素受体阳性、HER2低表达或阴性的局部晚期/转移性乳腺癌患者，她们经过芳香化酶抑制剂治疗或在晚期阶段接受过一线化疗，出现了疾病复发或进展。大多数患者此前还接受过CDK4/6抑制剂治疗。数据显示，在具有AKT突变的患者中，联合用药组的平均无进展生存期为7.3个月，而仅使用氟维司群的组为3.1个月。 总体生存期（OS）数据尚未成熟，但初步数据显示，联合治疗组和仅使用氟维司群组的预计18个月生存率分别为73.9%和65.0%。在安全性方面，联合用药组与仅使用氟维司群组相比，常见的3级或更高级别不良反应（AEs）分别为皮疹（12.1% vs 0.3%）和腹泻（9.3% vs 0.3%）。虽然副作用相对单药高一些，但总体来说还是安全可控的。去年年底，英国皇家马斯登医院官网曾刊登过这样一个案例：60多岁的Linda Kelly于2000年7月被诊断出患有ER阳性、HER-2阴性乳腺癌。在进行了乳房切除术、化疗和放疗后，她接受了5年的内分泌治疗，之后长期保持未复发的状态。但很不幸，在罹患乳腺癌20年后，她的癌症复发了，并且已经扩散到骨骼和胸壁，进入了晚期阶段。2021年8月，Linda Kelly在皇家马斯登医院加入了CAPItello-291试验，很快，她的病情大大减轻，疾病没有继续进展，也没有长出任何新的肿瘤。同时，据患者描述，新的治疗方式不像化疗那么令人虚弱，她自我感觉身体十分健康，不仅可以骑自行车、徒步锻炼，还能到国内外旅行，和家人、朋友共度美好时光，对未来充满了信心。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿癌症药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-capivasertib-plus-fulvestrant-in-advanced-hr-breast-cancerhttps://www.royalmarsden.nhs.uk/new-targeted-drug-shows-benefit-against-breast-cancer-first-phase-iii-trial
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为近10000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
