淋巴瘤新药获批！超4成患者肿瘤完全消失！-出国看病-盛诺一家

摘要

美国FDA加速批准了Glofitamab治疗复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，在试验中，Glofitamab使得56%的患者肿瘤大幅度缩小，其中43%的患者肿瘤完全消失，疗效平均持续18.4个月。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.Glofitamab使得56%的患者肿瘤缩小，其中43%的患者肿瘤完全消失。治疗有效的患者中68.5%疗效至少持续9个月，平均持续时间为18.4个月。

2.入组患者病情难治，很多患者已经接受过CAR-T治疗，可用治疗方法极为有限。

3.Glofitamab的特殊机制可以使T细胞更好的杀灭肿瘤细胞。

4.Glofitamab更常见的治疗不良事件是细胞因子释放综合征，但大多数都是轻微的。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国FDA加速批准Glofitamab治疗复发/难治的弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤成人患者，要求患者既往至少接受2线全身治疗。

Glofitamab 是一款靶向CD20和CD3的双特异性抗体，可以结合B细胞（癌细胞）上的CD20，和T细胞（杀癌细胞）上的CD3，这样可以更好地引导T细胞杀灭恶性B细胞。

此次获批是是基于1/2期NP30179试验的结果，132例复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，接受了8.5个月固定疗程的Glofitamab治疗。在这些患者中，30%的患者既往接受过CAR T细胞治疗，83%的患者对上一次治疗无效。

结果显示，Glofitamab使得56%的患者肿瘤大幅度缩小，其中43%的患者肿瘤完全消失。此外，在治疗有效的患者中，68.5%的患者疗效至少持续9个月。疗效持续的平均时间为18.4个月。

“复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤可能会迅速进展，患者迫切需要一种可以立即使用的有效治疗方案，”该研究的研究者、瑞典癌症研究所淋巴瘤项目主任Krish Patel说道。“Glofitamab有望使这些患者肿瘤完全消失，并且治疗结束后疗效仍持续。”

Glofitamab的开发商基因泰克公司表示，Glofitamab将在未来几周内在美国上市。

在安全性方面，更常见的不良事件为细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、疲乏和皮疹。大多数细胞因子释放综合征都较轻微。

在Glofitamab治疗前七天，患者要接受单剂Obinutuzumab预治疗。此外患者还要接受皮质类固醇、退热药和抗组胺药作为预处理，以降低细胞因子释放综合征的风险。之后进行Glofitamab静脉输注治疗，在治疗的第1周期后，每3周一次Glofitamab治疗。

来源：

本文编译自onclive官网2023年6月15日发布的《FDA Approves Glofitamab-gxbm for Relapsed/Refractory DLBCL》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-glofitamab-for-relapsed-refractory-dlbcl