软组织肉瘤三药联合方案数据良好，值得期待！-出国看病-盛诺一家

摘要

不久前，在2023 ASCO大会上公布的一项临床试验数据显示，一种化疗+免疫的三药联合方案，在难治性的软组织肉瘤中展现了不错的数据。

来源：摄图网

1、新的联合方案，改善了软组织肉瘤患者的预后。肿瘤大幅缩小或消失的比例有不错的提升，疾病控制率很高。

2、新的联合方案，疗效持久性也很不错，肿瘤控制时长得到了延长。

3、此前历史数据显示，联合方案中的任意一款药疗效都比较有限，因此新联合方案值得期待。

研究详情

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研究显示，多西紫杉醇联合双免疫疗法（巴利利瑞单抗+扎利瑞利单抗）治疗原本对这三类药物单药疗效不佳的难治性软组织肉瘤患者时，疗效得到了提升，6个月肿瘤无进展生存率得到了改善。该数据来自于2期单臂临床试验NCT04028063。

患者中，有33.3%的人凭借该联合疗法肿瘤大幅缩小或消失，如果算上肿瘤稳定的患者，则疾病控制率达到了80.0%。

“我们在研究中观察到，传统的‘热肿瘤’肉瘤亚型，包括血管肉瘤、未分化多形性肉瘤（UPS）和硬化性上皮纤维肉瘤，对该疗法存在有效反应。，”研究的首席作者布瑞琳·威尔基（Breelyn Wilky）博士在报告中说。

“我们也很高兴看到脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、子宫内膜肉瘤、间质和恶性周围神经鞘肉瘤出现了治疗反应，”威尔基继续说道。她是科罗拉多大学癌症中心的肉瘤研究医学肿瘤学教授、肉瘤医学肿瘤学主任和临床研究副主任，也是科罗拉多大学医学肿瘤学的副教授。

根据对多西紫杉醇单药治疗和免疫检查点抑制剂在软组织肉瘤中的历史疗效数据评估，威尔基表示，以上药物在软组织肉瘤当中，平均无进展生存期（PFS）在4.1个月到6.8个月之间，总体生存期（OS）在12.8个月到19.7个月之间，肿瘤大幅缩小或消失的比例通常低于20%。

三药联合后，则平均无进展生存期提高至24.4周，肿瘤大幅缩小或消失的比例也提升至33.3%。

“在第二阶段研究中，患者接受多西紫杉醇、巴利利瑞单抗和扎利瑞利单抗的三药方案。”威尔基说道。

大多数入组患者（82%）存在转移。研究中蕞常见的肉瘤亚型是分化不良型脂肪肉瘤（24%）、软组织/内脏平滑肌肉瘤（24%）和其他类型（24%）。

总体而言，三药联合疗法的疗效持久性是令人鼓舞的。

关于安全性和毒性，威尔基表示，大多数治疗不良事件是低级别的，主要与多西紫杉醇这款化疗药相关，包括血液学毒性、口腔炎、恶心和呕吐。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/doxorubicin-zalifrelimab-balstilimab-generates-activity-in-soft-tissue-sarcoma