根据《柳叶刀》重磅发布的一项3期临床试验的研究结果:一线使用单药PD-L1抑制剂阿替利珠单抗,治疗晚期非小细胞肺癌取得重大突破,患者的2年生存率翻了整整一倍!阿替利珠单抗有望成为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗新选择。
1.超过40%的晚期非小细胞肺癌患者无法接受标准铂类化疗,这类患者的治疗选择十分有限,急需有效的新疗法延长生存期、改善预后。2.一线使用阿替利珠单抗治疗的患者中,有24%的患者2年后仍存活,这一数据较之单药治疗整整翻了一倍!3.接受阿替利珠单抗治疗的安全性也更好,患者出现治疗相关不良事件的数量更少。4.对于不适合接受铂类化疗的晚期非小细胞肺癌患者来说,阿替利珠单抗可作为他们的一线治疗新选择,是一个重大突破!近日,国际知名期刊《柳叶刀》(THE LANCET)发表了一项3期临床试验的重磅研究结果:与单药化疗相比,一线使用PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Atezolizumab),可显著延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期,患者的2年生存率翻了一倍!

来源:《柳叶刀》(THE LANCET)官网截图
这项研究结果对于那些无法接受标准含铂化疗方案的NSCLC患者来说,是一个巨大的利好消息,阿替利珠单抗可作为他们的一线治疗新选择。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年新发病例约220万例,死亡人数约180万例。其中大多数患者为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。对于这类患者,标准治疗方式是一线免疫疗法治疗或联合铂类药物化疗。然而,超过40%的晚期NSCLC患者由于身体状况较差、年龄较大、伴有严重的医学合并症、耐受性差或副作用问题,无法使用标准疗法,治疗选择十分有限,这些患者通常只能接受疗效较差的单药化疗或支持性护理治疗。这项名为IPSOS的试验是一项3期、全球、多中心、开放标签、随机对照试验。试验在亚洲、欧洲、北美和南美23个国家的91家研究中心共招募了453名晚期非小细胞肺癌(IIIB或IV期)患者,这些患者不适合接受铂类化疗。患者的平均年龄为75岁(年龄范围为33-94岁),其中31%的患者年龄≥80岁,72%为男性,83%的患者ECOG体能评分(用于评估患者身体状况和功能能力的一个常用指标)为2-3。患者按照2:1的比例随机进行分组,其中一组(302名患者)接受阿替利珠单抗治疗,另一组(151名患者)接受单药化疗(长春瑞滨或吉西他滨)。研究的主要终点是总生存期,同时在有效患者群中进行安全性分析。这项试验是头一项研究在不合适接受铂类化疗的晚期NSCLC患者中,与单药化疗相比,将阿替利珠单抗作为一线免疫疗法疗效和安全性如何的临床试验。研究结果表明:试验期间(2017年9月11日至2019年9月23日),与单药化疗相比,阿替利珠单抗显著延长了患者的总生存期,大大提高了患者的生存率。- 阿替利珠单抗治疗组患者的平均总生存期为10.3个月,单药化疗组为9.2个月。
- 阿替利珠单抗治疗组患者的2年生存率为24%,单药化疗组为12%,也就是说阿替利珠单抗治疗组有24%的患者2年后仍存活,单药化疗组仅有12%的患者2年后仍存活,阿替利珠单抗治疗组患者的总生存率是单药化疗组的2倍。
- 安全性方面,阿替利珠单抗治疗组患者发生3-4级治疗相关不良事件的数量更少,治疗相关的死亡事件也更少。
该试验的研究人员、伦敦大学学院癌症研究所和伦敦大学学院医院的Siow Ming Lee教授表示:“20多年以来,还未有相关的临床试验能够为年龄较大、身体状况较差且无法接受铂类化疗的NSCLC患者提供显著的治疗效益,IPSOS试验结果表明一线使用阿替利珠单抗显著延长了患者的总生存期、改善了患者的预后,同时还未发现新的安全问题。”[1]https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00774-2/fulltext[2]https://www.eurekalert.org/news-releases/994579
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