研究显示,LAG-3免疫治疗药物Fianlimab和PD-1免疫治疗药物Cemiplimab的组合疗法在晚期黑色素瘤患者中展现出了61%的超高缓解率,且具有长效治疗效果,患者对该疗法的耐受性也良好。
1、新疗法在晚期黑色素瘤患者中展现出高缓解率,61%患者肿瘤大幅缩小,令人瞩目。2、新疗法不仅治疗效果强大,还表现出长期持久的疗效,平均缓解持续时间尚未达到极限,这意味着患者的治疗能持续更长时间。3、新疗法在试验中显示出良好的耐受性,除了轻度的肾上腺功能不全毒副反应外,未出现新的安全信号,这使得患者能够更好地接受治疗并持续受益。LAG-3抑制剂Fianlimab(REGN3767)和PD-1抑制剂Cemiplimab (Libtayo)在一项1期试验(NCT03005782)中,治疗晚期黑色素瘤患者表现优异。根据Omid Hamid博士的说法,这种组合可能成为未来其他黑色素瘤的三联或四联疗法的基础。
Hamid在2023年ASCO年会上展示了1期研究的数据。研究显示,在随访时间为12.6个月时,3个晚期黑色素瘤患者队列中共有98名接受了该组合治疗。这些患者的客观缓解率为61%(肿瘤大幅缩小或消失),完全缓解率为12%(肿瘤消失)。平均缓解持续时间(DOR)尚未达到,疾病控制率为78%。此外,预估用药患者的无进展生存期(PFS)为15个月,预估12个月无事件概率为52%。在预后较差的亚组中,研究人员也观察到了组合疗法的临床活性,例如肝转移患者(n=21),基线乳酸脱氢酶(LDH)高于正常上限(n=32)或分期为M1c期且LDH高于正常上限的患者(n=17),其ORR分别为43%、53%和35%。在安全性方面,LAG-3抑制剂Fianlimab(REGN3767)与PD-1抑制剂Cemiplimab(Libtayo)的组合治疗在晚期黑色素瘤患者中显示出一些治疗相关不良事件(TEAEs)。94%的患者出现了治疗相关不良事件,其中44%为3级或更高级别。79%的患者报告了治疗相关不良事件,其中22%为3级或更高级别。常见的治疗相关免疫相关不良事件包括皮疹(20%),瘙痒(16%)和腹泻(15%)。由于治疗相关不良事件,16名患者停止了组合治疗。值得注意的是,所有免疫检查点抑制剂相关试验都是从黑色素瘤开始,然后过渡到其他实体肿瘤。因此,未来该组合疗法还可能帮助到其他更多癌症类型的患者。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息,又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务,请联系我们。https://www.onclive.com/view/fianlimab-plus-cemiplimab-produces-durable-responses-in-advanced-melanoma
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