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塞利尼索治疗子宫内膜癌,生存期提高5倍以上!

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作者: 盛诺一家


摘要

近日,III期SIENDO试验发现,特定的子宫内膜癌患者使用塞利尼索维持治疗,可以显著改善她们的肿瘤无进展生存期。


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来源:摄图网


关键信息如下:

1.塞利尼索维持治疗下,患者保持疾病不进展的时长达27.4个月,是安慰剂组的5倍还多


2.难治的微卫星稳定患者,竟破天荒的获益更多


3.该药有望为不携带TP53突变且微卫星稳定的难治性患者,带来新的希望!

研究详情
(专业人士阅读)


近日,III期SIENDO试验发现,对于TP53野生型的子宫内膜癌患者,使用塞利尼索维持治疗可以显著改善患者的无进展生存期。


值得一提的是,微卫星稳定的患者获益更多。不过对于TP53突变的患者,塞利尼索维持治疗并没有改善她们的无进展生存期。


这项研究分析了239例四期或初次复发的子宫内膜癌患者,患者均接受了至少12周的铂类为基础的化疗。既往接受了手术、放疗或内分泌治疗的患者都可以入组。


患者被随机分为两组,一组接受每周80mg的塞利尼索维持治疗,一组接受安慰剂治疗。入组患者包括113例TP53野生型(不携带TP53突变)疾病患者,其中77例接受塞利尼索治疗,36例接受安慰剂治疗。其余126例患者为TP53突变型疾病,79例患者接受塞利尼索治疗,47例患者接受安慰剂治疗。

TP53野生型患者大多为子宫内膜样组织学,而TP53突变的患者大多为浆液性组织学。在两类患者中,大多数都是微卫星稳定;大多数患者在化疗后都实现了肿瘤大幅度缩小。


TP53野生型患者中,接受塞利尼索维持治疗的患者无进展生存期明显更长塞利尼索组的平均无进展生存期27.4个月,安慰剂组仅为5.2个月。

然而,在TP53突变亚组中,塞利尼索和安慰剂治疗的中位无进展生存期相似。塞利尼索组为4.2个月,安慰剂为5.4个月。

“这些结果清楚地表明,这些益处仅限于TP53野生型的患者,这可以当做生物标志物来识别哪些患者可能获益于塞利尼索。”该研究的汇报者、西奈山医疗中心的Brian M. Slomovitz博士说道。


在TP53野生型且高微卫星不稳定患者中,塞利尼索组的平均无进展生存期为13.1个月,安慰剂组为3.7个月。

在TP53野生型且微卫星稳定的患者中,塞利尼索组在数据截止日仍有超过一半患者疾病未进展,应该会远超过27.4个月,安慰剂组为4.9个月。

Slomovitz博士指出,TP53野生型且微卫星稳定的患者是一个独特的患者群体,目前可用的治疗方法对这些患者益处有限,因此这类患者亟需有效的治疗方法。而此次研究的发现为这类患者带来新的希望。

塞利尼索组中常见的3-4级治疗相关不良反应包括中性性粒细胞减少症、恶心、血小板减少症和疲乏。15.8%接受塞利尼索治疗的患者因副作用停药。未发生治疗相关死亡。

来源:
本文编译自cancertherapyadvisor官网2023年8月2日发布的《Selinexor Maintenance Improves PFS in TP53 Wild-Type Endometrial Cancer》一文,原文链接:
https://www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/gynecologic-cancer/selinexor-maintenance-improves-pfs-in-tp53-wild-type-endometrial-cancer/ 

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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