近日,临床肿瘤学杂志发表的一项试验结果显示,对于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,在Encorafenib治疗中加入Binimetinib可以显著改善疗效,67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失!
1.双药联合使得67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失,显著高于单用Encorafenib的51.4%。2.双药联合也使患者保持疾病不进展的时长、平均总生存期显著改善。3.联合组严重不良反应的发生率甚至比单药治疗组还低!临床肿瘤学杂志近日发表的3期COLUMBUS临床试验的结果显示,对于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,在Encorafenib治疗中加入Binimetinib可以显著改善疗效。
这一结果来自3期COLUMBUS试验,COLUMBUS试验有两个部分。试验的一部分已经证明:相比于单用维莫非尼或Encorafenib,每日450mg的Encorafenib和每日45mg的Binimetinib治疗显著改善了患者的无进展生存期。这一结果促使美国FDA批准Binimetinib联合Encorafenib治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑素瘤。在试验的第二部分,研究人员旨在确认Binimetinib对联合治疗疗效的贡献。为此,BRAF V600突变型黑色素瘤患者被随机分为2组:一组接受每日300mg的Encorafenib+每日两次45mg的Binimetinib治疗,另一组接受每日300mg的Encorafenib治疗。结果显示,在接受Binimetinib联合Encorafenib治疗的患者中,67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失;单用Encorafenib治疗的患者,这一比例为51.4%。其中联合治疗组有12%的患者肿瘤完全消失;单药治疗组7.9%的患者肿瘤完全消失。接受Binimetinib联合Encorafenib治疗的患者疗效平均持续15.4个月,接受Encorafenib单药治疗的患者疗效平均持续14.8个月。接受Binimetinib和Encorafenib联合治疗的患者,保持疾病不进展的平均时长为12.9个月,而接受Encorafenib单药治疗的患者,保持疾病不进展的平均时长9.2个月。Binimetinib联合Encorafenib治疗组患者的平均总生存期为27.1个月,Encorafenib单药组患者为22.7个月。研究人员报道,Binimetinib联合Encorafenib没有出现新的安全性问题。58.8%的联合治疗组有58.8%的患者发生3-4级不良反应,而单药治疗组有67.4%的患者发生3-4级不良反应。“与一部分的结果一起,这些数据进一步证实了Binimetinib增加了BRAF突变、晚期、不可切除的黑色素瘤患者的治疗效果,”研究人员总结道。本文编译自cancertherapyadvisor官网2023年8月7日发布的《Binimetinib Improves Upon Efficacy of Encorafenib in BRAF-Mutant Melanoma》一文,原文链接:https://www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/binimetinib-improves-upon-efficacy-of-encorafenib-in-braf-mutant-melanoma/
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