摘要
根据一项新公布的2期临床试验结果:前沿新药Tarlatamab(AMG 757)在复发或难治性小细胞肺癌中展示出了良好的疗效,并且安全性更好。由于这款药物在治疗小细胞肺癌方面展现出了强劲的潜力,围绕Tarlatamab正在开展一系列临床试验,该药有望成为下一款“新星”药物!
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关键信息如下:
近日,美国生物科技研究公司Amgen(安进)公布了2期临床试验DeLLphi-301的积极顶线结果。该研究主要评估了双特异性抗体药物Tarlatamab(AMG 757)治疗复发或难治性小细胞肺癌的疗效,这些患者此前接受过至少两种治疗方案均失败。
研究结果表明:Tarlatamab在患者中展示出了持久的客观反应率(ORR),明显超过了1期研究的数据结果。与1期研究相比,Tarlatamab的安全性和耐受性也更加良好,未发现新的安全信号。
注:积极顶线结果是指在临床研究中所观察到的正面、有益的主要疗效结果。在医药研究中,通常是指药物或治疗方案在试验中达到的预期积极效果。
基于此次研究结果,Amgen公司将与监管机构进行讨论,以评估是否能将Tarlatamab作为复发性或难治性小细胞肺癌患者的潜在治疗方案。更加详细的结果将在即将举行的医学大会上进行展示。
来源:MEDPAGETODAY官网
Tarlatamab是一款创新型双特异性抗体药物,主要靶向δ样配体3(DLL3)和CD3。DLL3约在85%的小细胞肺癌细胞中表达,在正常组织中表达很少。研究表明,DLL3在肿瘤的生长、转移和扩散方面发挥了作用,因此是一个非常有潜力的靶点。Tarlatamab可结合DLL3和CD3,导致T细胞介导的肿瘤溶解,主要用于治疗小细胞肺癌。
DeLLphi-300试验,主要评估Tarlatamab在复发和难治性小细胞肺癌患者中的疗效,目前仍在招募患者;
DeLLphi-302试验,主要评估Tarlatamab与Zeluvalimab(AMG 404,PD-1单抗药物)联用,一线治疗晚期小细胞肺癌的疗效,目前正在进行中;
DeLLphi-303试验,主要评估Tarlatama与标准疗法联用,一线治疗小细胞肺癌的疗效,目前仍在招募患者;
DeLLpro-300试验,主要评估Tarlatama在神经内分泌前列腺癌患者中的疗效,目前已完成患者招募。
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