近日,欧洲血液学会年会上一项1期临床试验显示:在复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者中,新药TNB-486展现出惊人疗效,91%患者肿瘤完全消失!
2.在肿瘤完全消失的患者中,没有检测到任何残留的微小病灶;近日,欧洲血液学会年会上一项1期临床试验显示:在复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者中,TNB-486使91%的患者肿瘤完全消失。
结果显示,在11例接受2.4 mg或更高剂量的患者中,有10例患者肿瘤完全消失,只有1例患者治疗无效出现疾病进展。在5例可取样本的肿瘤消失患者中,通过下一代测序,所有患者均无癌细胞残留。值得注意的是,在CD 20阴性的患者、既往接受过CD20 T细胞衔接器治疗的患者、24个月内疾病进展的患者以及接受至少4线治疗的患者中,均观察到肿瘤完全消失。“这项正在进行的I期试验的初步疗效数据显示,对于此前接受过多种治疗的滤泡性淋巴瘤患者来说,接受2.4mg或更高剂量的TNB-486治疗,肿瘤完全消失的比例非常高。”该研究的主要作者说道。尽管滤泡性淋巴瘤患者有了CAR-T细胞疗法和靶向CD20的T细胞衔接器疗法,但在至少2线治疗后疾病进展的患者,仍有未被满足的临床治疗需求,且在后线治疗中,患者的无进展生存期也越来越短。此外,在CD20靶向治疗后,患者可能会发生CD20抗原丢失,从而导致预后更差。TNB-486是一种靶向CD19和CD3的T细胞衔接器药物,非常前沿,旨在改善疗效和降低毒性。研究的其他数据还表明,在平均随访8个月时,肿瘤消失的患者至少在6个月保持疾病不进展。关于安全性,常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、淋巴细胞计数减少、低磷血症、发热、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、恶心、高血压、头痛等。但是这些不良反应都是可预测且可控的,细胞因子释放综合征的发生率低,仅限于治疗的第1周期,并且完全可逆,持续时间短,且分步给药可以有效减少细胞因子释放综合征的出现。本文编译自onclive官网2023年8月19日发布的《TNB-486 Elicits 91% CR Rate in Heavily Pretreated, High-Risk Follicular Lymphoma》一文,原文链接:https://www.onclive.com/view/tnb-486-elicits-91-cr-rate-in-heavily-pretreated-high-risk-follicular-lymphoma 
              
              			    
				    
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