近日,一项研究显示,Tarlatamab单抗在治疗小细胞肺癌中表现出超强潜力,半数患者肿瘤得到有效控制,且有大量患者肿瘤大幅缩小或消失!
1.接受Tarlatamab单抗治疗的患者中,2例患者用药后肿瘤全消失,23例患者肿瘤大幅缩小。 2.在安全性方面,蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征,还重点关注了发生神经系统事件和中性粒细胞减少的患者。根据I期DeLLphi-300试验(NCT03319940)数据,双特异性T细胞激活剂Tarlatamab,展现出对于复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)患者的可控的安全性和反应持久性。
Tarlatamab是一种双特异性T细胞诱导分子,能够同时与DLL3和CD3两个靶点结合,导致T细胞追踪肿瘤并溶解它们。该试验是一项多中心、开放标签的1期试验,主要终点是安全性,次要终点包括客观缓解率(ORR)、持续反应时间(DOR)以及无进展生存期和总生存期等。试验数据到达截止日期时,共有107名患者接受了治疗。根据结果显示,患者的客观反应率(ORR)为23.4%,包括2例完全缓解(肿瘤全消失)和23例部分缓解(肿瘤大幅缩小),加上肿瘤保持稳定的患者,疾病总体控制率为51.4%。患者使用蕞低0.3毫克剂量药物,就能产生治疗反应,当剂量达到3毫克以上时药物疗效更佳,36.4%的患者肿瘤大幅缩小。到达截止日期时,有11名患者的肿瘤反应仍在持续中。此外,患者的平均无进展生存期为3.7个月,平均总生存期为13.2个月。在安全性方面,蕞常见的不良事件是细胞因子释放综合征(CRS),发生在52%的患者中。有6名患者出现了剂量限制性毒性,其中包括肺炎、CRS(细胞因子释放综合征)、脑病、丙氨酸氨基转移酶升高、中性粒细胞减少和发热。4名患者因治疗相关的不良事件(TRAEs)而停止治疗:其中2例是肺炎,1例是脑病,1例是免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)。肺炎总体发生率为4.7%,包括1例3级肺炎和2例2级肺炎。根据Tarlatamab的先前安全数据,神经系统副作用和中性粒细胞减少被认为是值得关注的:在出现神经系统副作用的患者中,46名患者出现1或2级,6名患者出现3级,1名患者出现4级,包括味觉失调、头痛和头晕。11名患者出现3级或更高级别的中性粒细胞减少,10名患者接受了粒细胞集落刺激因子治疗。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息,又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务,请联系我们。https://www.targetedonc.com/view/tarlatamab-shows-antitumor-activity-safety-in-small-cell-lung-cancer
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