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​80%肺癌患者疾病得到控制!前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久!

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作者: 盛诺一家

摘要

近日,在2023年世界肺癌大会上,1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示,使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,可让80%的患者疾病得到控制,其中一半患者肿瘤大幅缩小,且疗效持久性良好。


来源:摄图网



关键信息如下:

1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,疗效显著且持久性良好。数据显示,平均随访2年多后,患者的疾病控制率高达80%,其中一半患者肿瘤大幅缩小


2、该药耐受性良好,且治疗脑转移也有效

研究详情
(专业人士阅读)


近日,在2023年世界肺癌大会上,1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示,使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,效果强劲又持久。


本次结果来自于该试验的2年随访数据。在平均随访26.9个月后,132位患者的平均总生存期为14.1个月,2年生存率为31.3%。


研究人员对128名患者进行了评估,结果显示肿瘤平均无进展生存期为6.9个月。患者用药后,疾病保持稳定、肿瘤缩小的比例共计80%,其中有43%的患者肿瘤大幅缩小,且肿瘤缩小的平均时长为12.4个月。

“研究中,阿达格拉西布给患者带来了持久的临床益处,且没有出现新的安全信号,”美国密歇根州亨利福特癌症研究所血液/肿瘤科部主任兼患者体验与临床护理副主任Gadgeel博士说道,“在接受治疗超过1年的患者中,该药表现出了良好的耐受性。”


阿达格拉西布此前已经在2022年12月12日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,获批依据正是KRYSTAL-1的部分试验结果。


在这项多中心、开放标签的单臂临床研究中,入组患者年龄至少为18岁,ECOG表现状态为1(身体状态非常好),且此前经过治疗或有稳定脑转移的患者也被纳入了研究。

入组患者除了携带KRAS G12C突变外,还可能被检出携带有以下突变。不同突变的患者平均生存期如下:


  • TP53:18.7个月
  • CDKN2A:13.0个月
  • STK11:9.2个月
  • KEAP1:5.7个月


在患者的平均无进展生存期(简单理解为肿瘤控制时长)方面,基本趋势排序和生存期也相似。


  • TP53:8.7个月
  • CDKN2A:8.4个月
  • STK11:4.2个月
  • KEAP1:4.1个月

阿达格拉西布的入脑效果也很不错,能很好地治疗脑转移。入组时存在脑转移的26名患者用药后,肿瘤平均无进展生存期为6.9个月,平均总生存期为14.7个月。

还有一点值得关注,接受该药治疗超过1年、2年的入组患者,进行剂量修改后,患者的总生存期似乎没有受到影响。


“剂量修改,定义为任何剂量中断或任何剂量减少,似乎不会影响adagrasib的疗效,”Gadgeel说。


接受剂量修改的所有患者的1年总生存率为53.3%,2年总生存率为32.1%。


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/adagrasib-yields-durable-benefit-for-patients-with-kras-g12c-mutant-nsclc
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