根据近日公布的一项2期研究的数据结果：前沿ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效，截至目前，在患者群中取得了高达82%的有效率，并且使得超过一半（56%）患者肿瘤大幅缩小或消失！
1.无论患者的疾病状态或PD-L1表达评分如何，接受该联合疗法治疗后，均取得了很好的疗效，有效率超过80%，56%的患者肿瘤大幅缩小或消失。2.该联合疗法的安全性也很好，没有出现新的安全性问题。美国吉利德科学公司近日公布了2期临床研究EVOKE-02的初步数据结果：ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效。
EVOKE-02研究是一项在全球范围内开展的多中心、开放标签、多队列的2期研究，旨在评估Trodelvy与Keytruda联用，治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，无论患者的PD-L1表达情况如何，是否联合使用化疗。入组患者根据疾病状态或PD-L1表达评分分配到不同的队列，均接受了Trodelvy与Keytruda联合治疗。A队列招募了PD-L1表达评分≥50%（意味着免疫治疗有效率很高）的晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者。B队列招募了PD-L1表达评分<50%（意味着免疫治疗有效率可能没那么高）的晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。其他有效性指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）。
A队列中，客观缓解率（ORR）为69%，疾病控制率（DCR）为86%。B队列中，客观缓解率（ORR）为44%，疾病控制率（DCR）为78%。两个队列的整体客观缓解率（ORR）为56%，疾病控制率（DCR）为82%。在数据截止时，平均缓解持续时间（DOR）尚未达到，6个月时的DOR率在两个队列中均为88%。
安全性方面，EVOKE-02研究中Trodelvy与Keytruda联合使用的安全性与每个药物已知的安全性一致。蕞常见的治疗相关不良事件包括腹泻（54%）、贫血（48%）和虚弱（38%）。Trodelvy已知的主要安全事件在添加Keytruda后并没有增加。“晚期或转移性NSCLC患者急需新的治疗选择，EVOKE-02研究的数据表明该联合疗法一线治疗晚期或转移性NSCLC具有很大潜力，有望满足这类患者的治疗需求。”研究人员表示。
2020年，全球有超过200万人被诊断出肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）是蕞常见的肺癌类型，占据了高达85%的诊断病例。即使能在早期发现NSCLC，也有大约一半的患者会在五年内疾病进展，出现转移。Trop-2是一种细胞表面的蛋白质，它在许多不同类型的癌症中都有高度表达。Trop-2高表达通常与肿瘤的恶性程度和侵袭性有关。非小细胞肺癌（NSCLC）就是一种Trop-2高表达的癌症，有89%-100%的NSCLC病例Trop-2高表达，其中大约57%的NSCLC病例是在转移期被诊断出来的，此时治疗十分困难。Trodelvy是一种靶向Trop-2的前沿抗体偶联药物（ADC药物），目前在美国已经获批用于治疗乳腺癌（包括三阴性乳腺癌）和尿路上皮癌。目前Trodelvy还在开展应用于其他多种Trop-2高表达的癌症，包括转移性小细胞肺癌、头颈癌和子宫内膜癌等。https://www.businesswire.com/news/home/20230909895203/en
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