近日，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）已批准PD-1免疫检查点抑制剂多塔利单抗（Jemperli）联合化疗，用于治疗特定的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。
1.研究显示，近日在英国获批的PD-1药物多塔利单抗联合化疗，可大幅提升子宫内膜癌患者的生存率。2.该疗法的适应症人群为晚期/复发性子宫内膜癌患者，此类患者治疗手段极其有限，因此新疗法的出现无疑是雪中送炭。3.加入多塔利单抗并不会明显增加严重的副作用，耐受性良好。近日，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）已批准PD-1免疫检查点抑制剂多塔利单抗（Jemperli）联合化疗，用于治疗肿瘤错配修复缺陷（dMMR）/微卫星高度不稳定（MSI-H）的原发型晚期或复发性子宫内膜癌患者。这也是该人群头一个获批的一线治疗方案。
*具有dMMR以及MSI-H两类指标的肿瘤，使用PD-1等免疫治疗的效果可能相对较好。3期RUBY试验（NCT03981796）涉及494名原发性III期（中晚期）或IV期（晚期）或初次遭遇复发的子宫内膜癌患者，主要测试多塔利单抗联合化疗方案的疗效。在RUBY试验中，多塔利单抗联合化疗组的各项数据，均好于安慰剂联合化疗组：
- 在dMMR/MSI-H人群中，联合疗法组的24个月无进展生存率为61.4%，而安慰剂+化疗组为15.7%。
- 在整体人群中，联合疗法组的24个月无进展生存率为36.1%，而安慰剂+化疗组为18.1%。
- 在dMMR/MSI-H人群中，联合疗法组的24个月总生存率为83.3%，而安慰剂+化疗组为58.7%。
- 在整体人群中，联合疗法组的24个月总生存率为71.3%，而安慰剂+化疗组为56.0%。
2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多塔利单抗联合卡铂+紫杉醇治疗后，然后使用多塔利单抗单药治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者，她们经检测均为dMMR或MSI-H。RUBY试验招募了年龄至少为18岁的子宫内膜癌患者，她们均为晚期或复发性患者，且被确诊为III期-IV期或初次遭遇复发，且不可通过手术、放疗等实现根治。此外，患者需要身体状况良好，且具有足够的器官功能。患者被按照1：1随机分到多塔利单抗联合化疗组，或安慰剂联合化疗组接受治疗。在治疗期间，患者常见的不良反应为恶心、脱发和疲劳。此外，联合疗法组的患者相较于安慰剂组更容易出现皮疹副作用。治疗期间，联合疗法组中有70.5%的患者出现了3级或更高级别的不良反应，安慰剂组为59.8%。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/dostarlimab-plus-chemo-wins-mhra-approval-for-dmmr-msi-h-primary-advanced-recurrent-endometrial-cancer
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