根据一项临床试验公布的新数据结果,前沿药Epkinly在复发/难治性白血病中显示出令人鼓舞的疗效,并且安全性良好可控。
1.该药让82%的患者肿瘤大幅缩小或消失,其中33%的患者肿瘤完全消失;2.该药起效迅速,患者平均治疗1.9个月后便会收获疗效,肿瘤达到完全消失的患者平均使用该药时间仅3.6个月;3.该药安全性良好可控,患者接受治疗后仅出现了比较轻微的副作用。根据一项临床试验公布的新数据结果:前沿“双抗”药物Epkinly单药治疗,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病高风险患者中展现出令人鼓舞的疗效。该药可引发快速且持久的治疗反应,并且安全性良好可控。
Epkinly(又名epcoritamab-bysp)是一款新型CD3×CD20双特异性抗体药物,由美国AbbVie公司和丹麦Genmab公司共同研发,通过皮下注射的方式给药。Epkinly可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞杀死CD20阳性的恶性B细胞。
此次研究结果来自1b/2期EPCORE CLL-1试验(NCT04623541)扩展队列的初步数据。该试验入组的患者为CD20阳性的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者,患者此前已至少接受过两次全身性药物治疗后病情进展,ECOG体能评分为0-2,即身体状况良好。该扩展队列共纳入了23名患者的研究数据。研究的主要终点是客观缓解率,次要终点包括完全缓解率、治疗反应时间、安全性和耐受性。根据近日在2023年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会上公布的数据结果:- 大约有83%对Epkinly治疗有效的患者在治疗后9个月时病情仍持续缓解;
- 该药的客观缓解率高达82%,即有82%的患者肿瘤大幅缩小或消失;
- 该药的完全缓解率为33%,即有33%的患者肿瘤完全消失;
- 患者接受Epkinly治疗后病情明显缓解的平均时间为1.9个月;
- 患者治疗后获得完全缓解(即肿瘤完全消失)的平均时间为3.6个月;
- 接受Epkinly治疗9个月时,入组患者的无进展生存率为83%,总生存率为81%。
这些结果对于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者,尤其是高风险患者而言,非常令人鼓舞。安全性方面,蕞常见的治疗相关不良事件为细胞因子释放综合征、血小板减少和贫血,但都是比较轻微的。[1]https://www.onclive.com/view/epcoritamab-monotherapy-demonstrates-high-response-rates-in-high-risk-relapsed-refractory-cll[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/epkinly-epcoritamab-bysp-approved-by-us-fda-as-the-first-and-only-bispecific-antibody-to-treat-adult-patients-with-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma-dlbcl-301829783.html
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