研究显示，在可手术切除的中期、中晚期非小细胞肺癌患者中，术前、术后加入免疫药物，可大幅改善患者总生存期。在本月晚些时候的大型学术会议上，该研究的详细分析内容将被公布。
1.3期临床试验结果显示，对于中期、中晚期非小细胞肺癌患者，术前、术后加上PD-1免疫药物帕博丽珠单抗，可显著改善患者总生存期。2.术前使用帕博丽珠单抗联合化疗的新辅助治疗，可显著提高疗效，更多肺癌患者在手术时，癌细胞已全部死亡。这意味着他们的预后会更好。在可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期（T3-4N2）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前使用帕博丽珠单抗（Keytruda）加化疗，随后手术切除肿瘤，再后单药帕博丽珠单抗辅助治疗的综合治疗方案，显著改善了患者总生存期（OS），达到了3期临床试验KEYNOTE-671（NCT03425643）的重点研究目标。
安全性方面，帕博丽珠单抗的毒性特征被证明与先前报道的一致，没有观察到新的安全信号。该试验的全部分析结果将在不久后的2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2023）大会上分享，并与全球范围内的监管机构进行讨论。
“这是治疗可切除NSCLC的一个重要里程碑，因为它是头一个针对II-IIIB期NSCLC患者使用基于帕博丽珠单抗的围手术期治疗方案，可延长患者生命的3期临床试验，”默克研究实验室高级副总裁兼后期肿瘤学和全球开发负责人Marjorie Green医学博士表示。在KEYNOTE-671中，397名受试者被随机分配接受化疗加帕博丽珠单抗或化疗加安慰剂的新辅助治疗方案。先前公布的数据显示，在平均随访25.2个月时（数据截止日期为2022年7月29日），帕博利珠单抗组的24个月无事件（没有死亡、疾病进展）生存率为62.4%，安慰剂组为40.6%；帕博丽珠单抗组的平均无事件生存率尚未达到极限，而安慰剂组的平均无事件生存率为17%。帕博丽珠单抗组的主要病理反应率为30.2%，安慰剂组为11%，相差悬殊。而这个数值反映了患者在接受新辅助治疗后，肿瘤大幅缓解的比例。说明免疫+化疗，确实在缩小肿瘤方面效果更佳。不仅如此，帕博丽珠单抗组的患者中，有18.1%的患者在手术时发现肿瘤癌细胞全部坏死，而安慰剂组的该比例只有4%。两组之间的治疗相关不良反应（AE）相当，分别有17.7%和14.3%的患者报告了严重的治疗不良反应。不过在免疫介导的不良事件发生率上，帕博丽珠单抗组更高，二者分别为25.3%和10.5%。在帕博丽珠单抗组中，一例患者死于免疫介导的不良事件，5.1%的患者因免疫不良反应停用了帕博丽珠单抗。两组中，蕞常见的治疗不良事件都与铂类化疗相关，包括恶心、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少和疲劳等。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/perioperative-pembrolizumab-meets-dual-primary-end-point-of-os-in-nsclc
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