近日，欧洲药品管理局（EMA）已授予LSTA1孤儿药称号，用于治疗胰腺癌患者。就在2个多月前，该药获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予了该药治疗恶性胶质瘤的孤儿药称号。
1.先后获得美国、欧洲药品监管机构授予恶性胶质瘤、胰腺癌孤儿药称号，说明该药具有不错的抗癌潜力，被寄予厚望。2.该药目前所在的临床研究，治疗目标的均为恶性程度极高、蕞具致命性的癌症，而这些患者非常迫切需要有效的药物方案出现。近日，欧洲药品管理局（EMA）已授予LSTA1孤儿药称号，用于治疗胰腺癌患者。
*由于罕见病的患者数量相对较少，药厂通常不会将此类疾病的药物研发作为一个有利可图的商业机会。因此，政府和监管机构通过授予药厂孤儿药称号，给予它们一定特殊的权利，以鼓励药厂开发罕见病药物。LSTA1正在几项针对各种实体瘤的临床试验中进行评估。在胰腺癌中，2期ASCEND试验 （NCT05042128）正在评估该药物与吉西他滨、白蛋白紫杉醇联合治疗新确诊的晚期胰腺癌患者。Lisata Therapeutics的研发和首席医学官Kristen K. Buck博士在新闻发布中表示：“胰腺癌是所有癌症中死亡率蕞高的类型之一，尽管在了解和治疗胰腺癌方面，医学界已取得很多进展，但患者仍存在重大未满足的医疗需求。”她还指出：“迄今为止，LSTA1已经表现出良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，这有助于改善晚期胰腺癌患者的标准治疗。从EMA获得孤儿药物称号，强化了我们对于LSTA1治疗这种可怕疾病的信念。我们对于LSTA1在胰腺癌和其他实体瘤癌症治疗的前景感到兴奋，并致力于推进开发计划，以帮助患者获益。”2023年8月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了该药物孤儿药物称号，用于治疗恶性胶质瘤患者。短短2个月，该药又得到欧洲监管机构授予了胰腺癌的孤儿药称号。LSTA1是一种可以改变肿瘤糟糕的免疫抑制微环境、增强抗癌药物疗效，让它们能渗透、突破肿瘤的层层阻碍，更好地发挥灭杀肿瘤功效的辅助药物。如果您希望了解更多全球范围各类癌症前沿药物、技术或临床试验信息，又或是快速办理美国、日本、英国等医疗发达国家出国看病、国际权威专家远程会诊等相关业务，请联系我们。https://www.onclive.com/view/ema-grants-orphan-drug-designation-to-lsta1-for-pancreatic-cancer
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