摘要
关键信息如下：
近日，来自2期DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02临床试验的探索性分析的汇总结果显示，T-DXd（也叫DS-8201）在经过或未经过治疗的HER2基因突变的非小细胞肺癌脑转移患者中，引发了良好的颅内治疗反应。
在2023年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上介绍的汇总分析结果显示，DESTINY-Lung02研究中，接受5.4 mg/kg剂量T-DXd治疗的14名脑转移患者实现了颅内肿瘤大幅缩小或消失（IC-ORR为50%），具体来看，21.4%的患者脑转移全消失，28.6%的患者脑转移大幅缩小，还有42.9%的患者脑转移保持稳定，只有7.1%的患者脑转移发生进展。
因此，T-DXd在该研究中的脑转移控制率高达92.9%。此外，患者一旦治疗有效，则平均有效时长可达9.5个月。
那么如果继续增加T-DXd的用药剂量，数据会不会更好？这倒未必。
在DESTINY-Lung01或DESTINY-Lung02中，接受6.4mg/kg剂量T-DXd治疗的30名脑转移患者，30.0%的人肿瘤大幅缩小，43.3%的人肿瘤保持稳定，13.3%的人肿瘤进展。因此算下来脑转移控制率为73.3%。不过考虑到样本量其实不算多，所以也不能判定该剂量的治疗效果就真的更差。
2022年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了T-DXd用于治疗具有HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成年患者，并且这些患者先前接受过全身药物治疗。
DESTINY-Lung01试验招募了不可切除/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，这些患者在标准治疗后出现复发或难治性疾病。其中，招募了携带HER2突变的肺癌患者。
DESTINY-Lung02招募了至少接受过1种先前系统性药物治疗（包括铂类化疗）的转移性、HER2突变型非小细胞肺癌患者。此外，两项研究的患者都必须有可测量的病灶，同时身体状况良好（ECOG评分0-1）。这些患者中，脑转移无论有无症状都可入组。
