近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。数据显示:Repotrectinib使得高达79%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续34.1个月,并且该药安全性良好。
1.Repotrectinib使得79%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续34.1个月。2.入组时有脑转移灶的患者中,8例未接受过靶向药治疗的患者中有7例脑转移灶缩小。近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Repotrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。
此次获批是基于1/2期TRIDENT-1研究,在既往没有接受过靶向治疗的71例患者中,Repotrectinib使得79%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续34.1个月。 在既往接受过1种靶向ROS1的药物治疗且未接受过化疗的56例患者中,Repotrectinib使得38%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续14.8个月。此外,对于入组时有可测量脑转移灶的患者,在8例未接受过靶向药治疗患者中有7例颅内肿瘤缩小,在12例接受过靶向药治疗的患者中有5例颅内肿瘤缩小。“ROS1融合阳性的非小细胞肺癌患者仍需要新的治疗选择,”该研究的主要研究者、美国哈佛大学医学院附属麻省总医院胸部癌症中心的Jessica J. Lin博士表示。“根据我们在TRIDENT-1试验中看到的数据,Repotrectinib有可能成为局部晚期或转移性ROS1融合阳性肺癌患者新的标准治疗选择。”TRIDENT-1试验是一项全球、开放性、多中心试验,旨在评估Repotrectinib在晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)患者中的安全性和疗效。试验的其他数据显示,在既往接受过靶向药治疗的100例患者中,接受过1种靶向药和铂类化疗的患者中有42%的患者肿瘤大幅缩小;接受过2种靶向药没接受过化疗的患者中有28%的患者肿瘤大幅缩小;在接受过1种靶向药没有接受化疗的患者中有36%的患者肿瘤大幅缩小。在安全性方面,Repotrectinib通常耐受良好,未发现新的安全性信号。常见的不良反应是头晕。https://www.onclive.com/view/fda-approves-repotrectinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ros1-nsclc
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